Langzeitergebnisse nach 7 Jahren Bulkamid

Einleitung Neben spannungsfreien Schlingen und der Kolposuspension sind Bulking Agents eine Option zur operativen Therapie der Belastungsharninkontinenz sowie auch der Mischharninkontinenz mit dominierender Belastungsharninkontinenz. Ziel dieser bisher weltweit größten retrospektiven Datenanalyse war es, Langzeit-daten hinsichtlich Sicherheit und Effizienz nach Bulkamid-injektion wegen Harninkontinenz zu erfassen.

Materialien Seit 2005 haben wir über 1200 Patientinnen mit Belastungsinkontinenz (BHIK) und gemischter Harninkontinenz (MHIK) im DRK Krankenhaus Chemnitz Rabenstein mit Bulkamid behandelt, wovon 553 über 7 Jahre nachkontrolliert wurden.

Methoden Nach einem positiven Ethikvotum wurden die Daten mithilfe der klinikeigenen urogynäkologischen Datenbank, der ambulanten und stationären Krankenakten sowie persönlicher Interviews erhoben. Der primäre Endpunkt war die Patientenzufriedenheit, gemessen auf einer 4-Punkte-Skala als geheilt, gebessert, unverändert oder verschlechtert. Zu den sekundären Endpunkten gehörten die Anzahl der verwendeten Inkontinenzvorlagen, die ICIQ-UI SF-Werte, die Lebensqualität, dokumentiert auf der visuellen Analogskala (VAS QoL), die Re-Injektionsraten sowie peri- und postoperative Komplikationen.

Ergebnisse Das Durchschnittsalter betrug 68,9 Jahre. Das Verhältnis von BHIK zu MHIK Patientinnen betrug 2:1; 68% der Fälle waren Erstbehandlungen. 202 Patientinnen hatten zuvor eine Deszensusoperation. Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 7,1 Jahre (6,7-7,5).

Für 388 Patientinnen waren die Datensätze komplett. 65,4% der Patientinnen waren gemäss Lickerskala nach der Behandlung mit Bulkamid geheilt oder gebessert. Der ICIQ-Score, die Reduktion der Vorlagen und VAS Score zeigten ebenfalls eine signifikante Verbesserung der Symptomatik. Im Untersuchungszeitraum sind keine schweren Nebenwirkungen aufgetreten.

Zusammenfassung Diese erste Single Center Langzeitstudie mit einer solch großen Patientenzahl zur Therapie der Belastungs- oder Mischharninkontinenz mittels Bulkamid belegt auch sieben Jahre nach Injektion eine ausgezeichnete Effizienz von 65,4% ohne schwere Nebenwirkungen. Das Verfahren ist komplikationsarm, hat eine hohe Akzeptanz und kann als Primäreingriff vor anderen operativen Maßnahmen eingesetzt werden.