Fragestellung: Ältere Menschen mit Typ-2-Diabetes sind in klinischen Studien aufgrund von Komorbiditäten
häufig unterrepräsentiert. Die ELDERLY-T-Studie untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit
von Insulin glargin 300 E/ml (Gla-300) bei älteren Menschen mit Typ-2-Diabetes in
der täglichen klinischen Praxis.
Methodik: ELDERLY-T war eine prospektive, nicht-interventionelle, multizentrische, offene
Beobachtungsstudie in Deutschland und der Schweiz bei älteren Menschen im Alter von≥75
Jahren mit inadäquat kontrolliertem T2D. Der primäre Endpunkt war der Anteil der Teilnehmer,
die innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Behandlung mit Basalinsulin (BI) mit Gla-300
oder der Umstellung von einem anderen BI auf Gla-300 ein individuelles Ziel für glykiertes
Hämoglobin (HbA1c) erreichten. Sekundäre Endpunkte waren der Anteil der Teilnehmer,
die ein individuelles Nüchternblutzucker Ziel (NBZ) erreichten, sowie die absoluten
Veränderungen des HbA1c- und des NBZ-Werts, und die Inzidenz unerwünschter Ereignisse.
Ergebnisse: Von 67 Teilnehmern in der Gesamtanalyse waren 35 (52,2%) insulinnaiv (BI-Neu) und
32 (47,8%) wechselten von anderem Basalinsulin zu Gla-300 (BI-Wechsel). Das mediane
Alter beider Gruppen war vergleichbar (BI-Neu 81,0 [76 bis 91] Jahre, BI-Wechsel 80,5
[75 bis 89 Jahre). Insgesamt erreichten 31,4% (BI-Neu) und 40,6% (BI-Wechsel) der
Teilnehmer ihren individuellen HbA1c-Zielwert in Monat 6 mit einer mittleren absoluten
Reduktion von -1,4% (BI-Neu), bzw. -1,2% (BI-Wechsel). In beiden Gruppen erreichten
25,4% der Teilnehmer ihr individuelles NBZ-Ziel in Monat 6 mit einer mittleren absoluten
Veränderung von -45,3 mg/dl (BI-NEU) bzw. -19,9 mg/dl (BI-Wechsel). Es wurde keine
schwere Hypoglykämie oder anderes schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis berichtet.
Schlussfolgerung: Die Einleitung oder Umstellung auf eine Gla-300-Therapie stellt eine sichere und
wirksame therapeutische Option für ältere Menschen (≥75 Jahre) mit T2D dar.
Encore-Einreichung. Diese Wirksamkeits- und Sicherheits-Analyse und die Unterstützung
durch Medical Writing wurde von Sanofi finanziert.
