Fragestellung: Obwohl die Wirksamkeit und Sicherheit von Insulin Glargin 300 E/ml (Gla-300) bei
älteren Menschen (≥75 Jahre) mit Typ-2-Diabetes (T2D) gut belegt ist, fehlen Patienten-berichtete
Behandlungsergebnisse (PRO) zur Behandlungszufriedenheit und Lebensqualität (QoL)
in dieser Patientenpopulation. Die aktuelle Studie aus der Praxis erfasste diese PROs
bei älteren Menschen mit T2D unter Verwendung von Gla-300.
Methodik: Die ELDERLY-T-Studie (OBS16989) war eine prospektive, nicht-interventionelle, multizentrische,
offene Beobachtungsstudie, die in Deutschland und der Schweiz von Oktober 2022 bis
Dezember 2023 bei Personen im Alter von≥75 Jahren mit inadäquat kontrolliertem T2D
durchgeführt wurde. Effektivitäts- und Sicherheitsergebnisse sind separat berichtet.
Hinsichtlich PROs waren die beurteilten Endpunkte die absolute Veränderung des Gesamtwertes
des Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQs), des ELDERLY Diabetes-Related
QoL Questionnaire und der Geriatric Depression Scale (GDS-4) von Baseline zum Zeitpunkt
6 Monate.
Ergebnisse: Von 67 Personen waren 35 (52,2%) insulinnaiv (Basalinsulin (BI) Neu) und 32 (47,8%)
wechselten von anderem Basalinsulin zu Gla-300 (BI-Wechsel). Das mediane Alter beider
Gruppen war vergleichbar (BI-Neu 81,0 [76 bis 91] Jahre, BI-Wechsel 80,5 [75 bis 89
Jahre). In jedem der 8 Items des DTSQs-Fragebogens wurden statistisch signifikante
Verbesserungen nach 6 Monaten Gla-300-Behandlung beobachtet, mit einer absoluten Veränderung
(Mittelwert±SD) von 8,3±6,9 bzw. 8,0±6,1 in der BI-Neu- bzw. BI-Wechsel-Gruppe. Die
Diabetes-bezogene Lebensqualität im ELDERLY-Fragebogen zeigte eine statistisch signifikante
Verbesserung nach 6 Monaten, mit einer absoluten mittleren Veränderung von 4,3±5,7
bei BI-neu und 4,2±4,4 bei BI-Wechsel. Eine marginale Verbesserung wurde für den GDS-4-Depressionsscore
nach 6 Monaten berichtet, mit einer absoluten mittleren Reduktion von -0,32±1,2 bzw.
-0,38±0,9 bei BI-Neu- bzw. BI-Wechsel.
Schlussfolgerung: Gla-300 stellt eine gute Behandlungsoption bei älteren Menschen mit T2D auch hinsichtlich
PROs dar und ist mit einer signifikanten Verbesserung der Diabetes-bezogenen Lebensqualität,
Behandlungszufriedenheit und weniger ausgeprägt Depressivität assoziiert.
Encore-Einreichung. Diese Analyse der Patientenberichteten Behandlungsergebnisse und
die Unterstützung durch Medical Writing wurde von Sanofi finanziert.