Dialyseshunts: Ergebnisse einer Schlüsselstudie mit dem neuen Ellipsys-Device

Alternativ zum offen chirurgischen Vorgehen gibt es seit mehreren Jahren endovaskuläre Verfahren zur Anlage eines arteriovenösen Shunts (AV-Fistel) für die Hämodialyse. Die amerikanische Autorengruppe berichtet über Studienergebnisse mit einem System, das bei der perkutanen endovaskulären Anlage einer AV-Fistel durch Gleichstrom erzeugte thermische Energie anwendet.

Fazit

Nach zusammenfassender Bewertung der Autorengruppe hat das Ellipsys-System die Schwellenwerte der amerikanischen Schlüsselstudie bezüglich Sicherheit und Effizienz erreicht. Bei gutem klinischen Outcome traten minimale Komplikationen auf. Einschränkend sei das einarmige Design der Studie ohne direkten Vergleich mit offen chirurgisch angelegten AV-Fisteln zu berücksichtigen. Eine Verbesserung der Ergebnisse sei mit zunehmender Erfahrung bei der Anlegung von TRAD AV-Fisteln zu erwarten.