Paclitaxel-beschichtete Devices: Real-World-Studie entkräftet Sicherheitsbedenken

Die Diskussion um eine Mortalitätssteigerung durch Paclitaxel-beschichtete Ballons und Stents für die peripher arterielle Verschlusserkrankung führte zu Unsicherheiten bei Patienten und Ärzten. Die aktuelle Untersuchung aus der Universitätsklinik Münster gibt Anlass zur Beruhigung: Die Daten von > 9 Millionen Patienten bestätigten die gesteigerte Sterblichkeit nicht.

Fazit

Die Studie mit insgesamt 107 112 peripheren Interventionen in median 7,6 Jahren bestätigte eine Mortalitätssteigerung durch Paclitaxel-beschichtete Ballons und Stents nicht. Die insgesamt hohe Mortalität erklären die Autoren mit dem deutlichen Anteil von Patienten mit einer kritischen Ischämie (42,7 %). Die Studie spräche nicht nur für die Unbedenklichkeit der Devices, sondern untermauere auch die Bedeutung gesundheitsbezogener Praxisdaten für dringende Sicherheitsüberprüfungen.

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Article published online:
26 February 2020