Kritische Prüfung der Evidenz dauerhaft aufgenommener psychosozialer digitaler Gesundheitsanwendungen in das Verzeichnis für erstattungsfähige digitale Gesundheitsanwendungen des BfArM

Zusammenfassung

Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) als psychosoziale therapeutische Interventionen bringen großes Potenzial mit sich, da sie nachweislich einen medizinischen Nutzen oder patient*innenrelevante Struktur- und Verfahrensverbesserungen in der Versorgung bewirken. Ihre Anwendung als konservative Erstlinien- oder Begleittherapie wird von den gesetzlichen Krankenkassen erstattet. Um dauerhaft in das Verzeichnis für erstattungsfähige DiGA des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) aufgenommen zu werden, muss ein patient*innenrelevanter Nutzen einer DiGA wissenschaftlich nachgewiesen werden. Ziel dieses Beitrags war die kritische Prüfung der Evidenz von dauerhaft aufgenommenen DiGA mittels der Methode des Critically Appraised Topic. Insgesamt ergab sich ein qualitativ hochwertiges Bild der Studienlage. Alle Studien zum Nachweis eines patient*innenrelevanten Nutzens erfüllten mindestens zwei Drittel der Evaluationskriterien.

Abstract

Digital health applications (DiGA) delivered as psychosocial therapeutic interventions entail a huge potential through their proven medical benefit or patient-relevant structure and process improvements. Their usage as first-line or concomitant therapy is refunded by the German health insurances. Therefore, the digital health applications have to pass a complex evidence process as requested by the Federal Institute for Drugs and Medical Services. The present article aimed at critically evaluating the available evidence of the permanently registered DiGA using the Critically Appraised Topic method. In conclusion, all studies fulfil at least two thirds of the evaluation criteria, implying that the overall evidence is of sufficient quality.

Schlüsselwörter

Prüfung - Digitale Gesundheitsanwendungen - DiGA-Verzeichnis - Evidenz - Versorgungsforschung

Keywords

evaluation - digital health applications - DiGA directory - health services - research

Publication History

Article published online:
28 September 2022

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