Die Cannabisagentur am Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Zusammenfassung

Im Jahre 2017 legte das sogenannte „Cannabisgesetz“ die Grundlage für die Errichtung der Cannabisagentur am Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Die Aufgaben der Cannabisagentur umfassen die Kontrolle und Steuerung des Anbaus und der Herstellung von Cannabis für medizinische Zwecke in Deutschland. Nach den Regelungen des Einheitsübereinkommens über Suchtstoffe der Vereinten Nationen von 1961 nimmt die Cannabisagentur die Cannabisblüten mit der Ernte in Besitz. Daher ist die Cannabisagentur Inverkehrbringer der Cannabisblüten als Arzneimittel und agiert als Pharmazeutischer Unternehmer und Großhändler. Inzwischen sind medizinische Cannabisblüten, die nach der aktuellen Rechtslage Betäubungsmittel sind, aus dem Anbau in Deutschland verfügbar und können von Apotheken bei Vorlage einer individuellen Verschreibung als Rezepturarzneimittel an Patientinnen und Patienten abgegeben werden. Für Cannabisblüten als pflanzliches Arzneimittel gelten die gleichen Ansprüche an eine reproduzierbare pharmazeutische Qualität wie für andere pflanzliche Arzneimittel.

ABSTRACT

In 2017, the so-called “Cannabis Act” laid the foundation for the establishment of the Cannabis Agency at the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM). The tasks of the cannabis agency include the control and management of the cultivation and production of cannabis for medical purposes in Germany. In accordance with the provisions of the 1961 United Nations Single Convention on Narcotic Drugs, the Cannabis Agency takes possession of the cannabis flowers after harvest. Thus, the Cannabis Agency is the distributor of cannabis flowers as medicinal products and acts as a pharmaceutical entrepreneur and wholesaler. In the meantime, medical cannabis flowers, which are narcotics according to the current legal situation, are available from cultivation in Germany and can be dispensed to patients by pharmacies as prescription drugs upon presentation of an individual prescription. For cannabis flowers as herbal medicinal products, the same requirements for a reproducible pharmaceutical quality apply as for other herbal medicinal products.

Publication History

Article published online:
20 February 2023

• Literatur

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