Ein neuer immunchemischer Schwangerschafts-Röhrchentest nach dem Prinzip der Latex-Agglutinationshemmreaktion

Zusammenfassung

In einer multizentrisch anhand von 1117 Morgenurinproben durchgeführten klinischen Studie erwies sich der neue immunchemische Schwangerschafts-Röhrchentest <Roche>, der auf dem Prinzip des indirekten Latex-Agglutinationshemmtests beruht, sowohl für den qualitativen als auch für den semiquantitativen Nachweis von HCG im Urin als vorteilhaft. Bei 320 Schwangerschaftstests nach dem 50. Tag post menstruationem beobachteten wir nur in einem Falle ein falschnegatives Ergebnis. Bei 94 Frühgraviditäten, das heißt bei Durchführung des Tests vor dem 50. Tag post menstruationem, waren nur zwei Ergebnisse falsch-negativ. Ein falsch-positives Resultat haben wir nie erhalten. Für die Prognosestellung bei Abortus imminens, die Diagnose eines Abortus incompletus, einer Blasenmole oder eines Chorionepithelioms erwies sich die semiquantitative Durchführung des Tests als klinisch brauchbar und methodisch besonders geeignet, da das Reaktionsbild der Agglutinationshemmreaktion eindeutig ablesbar ist.

Summary

In a multi-centre study 1117 morning urine samples were tested using the new immunochemical pregnancy tube test <Roche>, based on the principle of indirect latex-agglutination inhibition. The test proved to be both qualitatively and semi-quantitatively suitable for demonstration of HCG in urine. There was only one false-negative result among 320 pregnancy tests (after 50th postmenstrual day). In 94 early pregnancies (test done before the 50th day) there were only two false-negative results. No false-positive result was seen. In the prognosis of threatened abortion, diagnosis of incomplete abortion, hydatid cyst, or chorionepithelioma the semi-quantitative performance of the test was clinically useful and especially suitable because the result of the agglutination-inhibition reaction is unequivocal.