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DOI: 10.1055/s-0031-1300117
Wirksamkeit eines standardisierten Extraktes aus frischen Crataegus-Beeren auf Belastungstoleranz und Lebensqualität bei Patienten mit Herzinsuffizienz (NYHA II)
Publication History
Publication Date:
26 December 2011 (online)
Summary
Efficacy of a Standardized Extract of Fresh Crataegus Berries on Exercise Tolerance and Quality of Life in Patients with Congestive Heart Failure (NYHA II)
Standardized extracts of Crataegus leaves and blossoms are said to have positive inotropic, positive dromotropic and negative bathmotropic effects. Clinical trials produce evidence for an improvement of symptoms in patients with congestive heart failure (NYHA II). In this trial the efficacy of a standardized extract of fresh Crataegus berries (Rob 10) on exercise tolerance and quality of life was studied in 88 patients. In a three-month placebocontrolled, randomized, double-blind trial these patients were treated with Rob 10 (3 × 25 drops daily). Total exercise time in bicycle ergometry was defined as primary efficacy variable, while quality of life (Minnesota Questionnaire), Dyspnea-Fatigue Index and the assessment of dyspnea by the patient on a visual analogous scale were chosen as secondary parameters. Investigations were performed after a two week placebo run-in period as well as 6 and 12 weeks after the onset of the study. Treatment with Rob 10 led to a increase of exercise time of 38.9 s vs placebo (95 % confidence interval 5.7-72.1 s). Quality of life improved accordingly in favour of Rob 10. In the Minnesota Questionnaire, the total score fell by 31 % (30.6 vs 44.1) under Rob 10 vs 18 % (34.6 vs 42.4) under placebo. The Dyspnea-Fatigue Index demonstrated an increase of the total score of 12 % (9.41 vs 8.37) vs 8 % (8.92 vs 8.26) under administration of placebo. According to findings of the assessment of dyspnea by the patient, dyspnea decreased by 11 % (50.5 vs 56.6 mm) vs 4 % (54.8 vs 57.3 mm) under placebo. The present study proves the efficacy and safety of a standardized extract of fresh Crataegus berries (Rob 10) in patients with congestive heart failure (NYHA II) regarding the parameters evaluated.
Zusammenfassung
Für standardisierte Extrakte aus Cratae-gus-Blättern/-Blüten werden positiv inotrope, positiv dromotrope und negativ bathmotrope Wirkungen beschrieben. Klinische Studien belegen Beschwerdebesserung bei Patienten mit Herzinsuffizienz (NYHA II). In der vorliegenden Arbeit wurde bei 88 Patienten mit Herzinsuffizienz (NYHA II) die Wirkung eines standardisierten Extraktes aus frischen Crataegus-Beeren (Rob 10) auf Belastungstoleranz und Lebensqualität untersucht. Die Patienten wurden im Rahmen einer Plazebo-kontrollierten, randomi-sierten, doppelblind angelegten Studie über 12 Wochen mit Rob 10 (3 × 25 Trpf/ d) behandelt. Hauptzielparameter war die Belastungszeit auf dem Fahrradergometer, als Nebenzielparameter wurden Lebensqualität (Minnesota-Fragebogen), Dyspnoe-Müdigkeits-Index und die visuelle analoge Skala für Dyspnoe gewählt. Die Untersuchung erfolgte nach einer vorausgegangenen zweiwöchigen Plazebo-Phase sowie 6 und 12 Wochen nach Studienbeginn. Die Behandlung mit Rob 10 führte zu einem Anstieg der Belastungszeit um 38,9 s gegenüber Plazebo (95 % Konfidenzintervall 5,7-72,1 s). Parallel dazu zeigte sich eine tendentielle Besserung der Lebensqualität zugunsten von Rob 10: im Minnesota-Fragebogen Abnahme der Punktzahl im Gesamt-Score um 31 % (30,6 vs. 44,1), Plazebo 18 % (34,6 vs. 42,4); im Dyspnoe-Müdigkeits-Index Zunahme des Gesamt-Index um 12 % (9,41 vs. 8,37), Plazebo 8 % (8,92 vs. 8,26); in der visuellen analogen Skala für Dyspnoe Abnahme um 11 % (50,5 vs. 56,6 mm), Plazebo 4 % (54,8 vs. 57,3 mm). Die Studie belegt die Wirksamkeit und Verträglichkeit eines standardisierten Extraktes aus frischen Crataegus-Beeren (Rob 10) bei Patienten mit Herzinsuffizienz im Stadium NYHA II in bezug auf die gemessenen Parameter.