Die Versuchsplanung bei der therapeutischen Forschung im Bereich der Leukämien

Die therapeutische Versuchsplanung bei Leukämien bietet in Anbetracht der sehr variablen Spontanabläufe besondere Probleme. Einem individuellen Vergleich sind vorzugsweise die chronischen Formen zugänglich. Er bietet bei der Vielzahl objektiver Kriterien relativ geringe Schwierigkeiten, wenn genügend lange Therapie-Perioden geplant und durchgeführt wurden. Die Kriterien für die Herstellung homogener Kollektive als Basis des sehr viel schwierigeren Gruppenvergleichs werden besprochen. Mangels einer Stadieneinteilung kann die Anamnesendauer als Ersatz-Kriterium herangezogen werden. Inhomogenität in dieser Beziehung führt — wie ein praktisches Beispiel zeigt — zu falschen Resultaten. Wichtig ist auch die Beachtung therapeutischer und nicht-therapeutischer Mitursachen, die bereits in der Planung zu berücksichtigen sind. Die Befunddokumentation sollte in einem speziellen Formular erfolgen; ein eigener Entwurf wird zur Diskussion gestellt, Abschließend werden die Notwendigkeit der Zusammenarbeit mehrerer Kliniken auf therapeutischem Sektor und die spezielle Problematik eines solchen Vorhabens erörtert.

The planning of therapeutic trials in leukemias presents special problems due to the very variable spontaneous courses. The chronic forms are better accessible to an individual comparison, With the multitude of objective criteria relatively fe\v difficulties arise if long enough periods of therapy are planned and performed. The criteria for the composition of homogeneous collectives as the basis for the much more difficult group comparison are discussed. In the absence of a subdivision into stages the duration of the past history can be used as a substitute criterion. Non-homogeneity in this regard leads to erroneous results, a practical example for which is given. Important is also the consideration of therapeutic and non-therapeutic contributory causes to be regarded already in the planning. The documentation of the findings should be made on special form sheets, a personal model of which is brought up for discussion. Finally the cooperation of several clinics in the therapeutic sector is discussed and the special problems of such a procedure outlined.

• Literatur

• 1 Lange J., und Bange F.. Klinische Probleme der cyto-statischen Krebstherapie. Symposion über Krebsprobleme Düsseldorf 1960, S. 158.. Springer: Berlin — Güttingen — Heidelberg; 1961
• 2 Martini P.. Methodenlehre der klinisch-therapeutischen Forschung. 3. Aufl.. Springer: Berlin — Göttingen — Heidelberg; 1953. 4. Aufl. in Zusammenarbeit mit G. Oberhoffer und E. Welte in Vorbereitung.
• 3 Oberhoffer G., Schmitz-Dräger H. A., und Thum P.. Die Strahlenbehandlung der chronischen Leukämie. Strahlentherapie 108: 325-355 1959;
• 4 Osgood E. E., Seaman A. J., und Koler H. D.. Natural History and Course of the Leukaemias. Proc. nat. Cancer Conf. (Philadelphia) III: 366 1957;