Prüfung der viruziden Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln – Fortschritte bei den Europäischen Normen

Desinfektionsmittel werden zunehmend nach europäischen Standards geprüft und die Kurzbezeichnungen dieser Standards finden sich immer häufiger auf den Etiketten dieser Mittel. Daher ist die Kenntnis des europäischen Prüfkonzeptes zur Beurteilung der Wirksamkeit und Verlässlichkeit in der Dialyse angewendeter Desinfektionsmittel wichtig. Dies gilt besonders für die viruzide Wirksamkeit. Wirksamkeitsprüfungen erfolgen im Allgemeinen in einem 2-stufigen Verfahren, welches aus einem Vortest (Suspensionstest) und einem praxisnahen Haupttest (Keimträgertest/4-Felder-Test/Probandentest) besteht. Während die Prüfmethoden zur Ermittlung der bakteriziden Wirksamkeit aber nahezu abgeschlossen sind, weisen die analogen Verfahren zur Viruzidieprüfung immer noch große Lücken auf, an deren Schließung allerdings mit Nachdruck gearbeitet wird.

Disinfectant efficacy claims are increasingly being standardized according to European test methods. The identification codes of these standards can be found more and more on the labels of these products. Therefore, knowledge of the European test concept for assessing the effectiveness and reliability of disinfectants, applied in dialysis units, is important. This is particularly true for the virucidal activity. Disinfectant efficacy against microorganisms is generally carried out in a 2-step process consisting of a pretest (suspension test) and a near practice test (germ carrier test, 4 field test, volunteer study). While European methods to determine the bactericidal efficacy are almost completed, the test procedure for measuring the virucidal efficacy under near practice conditions still has large gaps. But the last couple of months, big efforts have been done to close them.

Key words

germ carrier test - 4 field test - volunteer test - European Norms - virucidal efficacy - disinfectants  - EN 14476 - prEN 16777

• Literatur

• 1 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika – Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der viruziden Wirkung im humanmedizinischen Bereich – Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1); Deutsche Fassung EN 14476; Oktober 2013 sowie EN 14476 / FprA1:2015 vom April 2015. 2015
• 2 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika – Quantitativer Versuch auf nicht porösen Oberflächen ohne mechanische Einwirkung zur Bestimmung der viruziden Wirkung im humanmedizinischen Bereich – Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2); Deutsche Fassung prEN 16777; 23. Juni 2015. 2015
• 3 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika – Quantitativer Prüfversuch zur Bestimmung der viruziden Wirkung auf nicht porösen Oberflächen mit mechanischer Einwirkung mit Hilfe von Tüchern im humanmedizinischen Bereich (4-Felder-Test) – Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2); CEN/TC 216 EN 16615 Stand vom 13.03.2015.
• 4 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika – Viruzide hygienische Händedesinfektion – Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2); CEN/TC 216, TC 216 WI 00216088 vom April 2015. 2015