Trends in der Insulintherapie bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes von 1995 bis 2005: Daten der DPV-Initiative

Zusammenfassung

Einleitung: Neue Formen der Insulintherapie werden oft im Rahmen von Zulassungsstudien untersucht. Aus versorgungsepidemiologischer Sicht relevanter ist die Frage, welche Therapiestrategien sich im Alltag bewähren und durchsetzen. Hierfür sind Daten aus der Routinebetreuung notwendig. Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene haben unterschiedliche Anforderungen an eine Therapie, so dass Unterschiede bezüglich der gewählten Insulintherapie von Interesse sind. Methodik: Im Rahmen der DPV-Initiative werden standardisiert über die Dokumentationssoftware erhobene, anonymisierte longitudinale Verlaufsdaten gemeinsam ausgewertet. Neben Qualitätsvergleichen (Benchmarking) steht der Datenpool für deskriptiv-epidemiologische Untersuchungen zur Verfügung. Zum aktuellen Datenpool vom März 2006 haben insgesamt 221 Zentren beigetragen. Daten zur Insulintherapie von 22344 Patienten mit Typ-1-Diabetes im Alter bis zu 30 Jahren flossen in die Auswertung ein. Ergebnisse: Im Zeitraum 1995 bis 2005 zeigte sich eine deutliche Intensivierung der Insulintherapie: Sowohl der Anteil der Patienten mit vier oder mehr täglichen Injektionen, als auch der Anteil der Insulinpumpentherapie stieg an. Besonders ausgeprägt war diese Veränderung bei jungen Kindern mit Diabetes. Auch die Häufigkeit der täglichen Blutzuckermessungen stieg an. Schnellwirkende Analoga werden bevorzugt bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen, aber auch bei ganz jungen Kindern mit Diabetes eingesetzt. Langwirkende Analoginsuline haben ihren Schwerpunkt bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen. Auch für die Insulinpumpentherapie zeigt sich der höchste Anteil bei ältern Jugendlichen/Erwachsenen und bei ganz jungen Kindern unter 5 Jahren. Schlussfolgerungen: Die multizentrisch erhobenen DPV-Daten erlauben ein Abbild der aktuell eingesetzten Insulintherapie bei Kindern und jungen Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes, sowie von Änderungen der Therapiestrategie über einen Zeitraum von 11 Jahren. Das Projekt zeigt, dass langfristig angelegte Versorgungsforschung in der Diabetologie auch in Deutschland/Österreich möglich ist.

Abstract

Introduction: New approaches to insulin therapy are often investigated in studies targeted towards approval by regulating agencies. However, the question which therapeutic strategies are successful during routine care may be more relevant from an epidemiologic point of view. To answer this question, observational data collected during routine care are necessary. Therapeutic requirements are different for children, adolescents and young adults, therefore age-dependent differences in the choice of insulin therapy are important. Methods:The DPV initiative uses documentation software to collect standardized, anonymized longitudinal data in a multicenter environment. In addition to quality control (benchmarking), the data are available for descriptive epidemiologic research. A total of 221 centers contributed to the data pool available by March 2006. Records on insulin therapy from 22 344 patients with type-1-diabetes, aged up to 30 years, were analyzed. Results: During the period 1995 to 2005 the intensity of insulin therapy increased considerably: The percentage of patients with four or more daily injections, and the percentage on insulin pump therapy increased continuously. Changes were most dynamic in young children with diabetes. In parallel, the frequency of daily blood glucose measurements increased. Rapid acting insulin analogues were primarily used in adolescents and young adults, but also in very young children with diabetes. Long-acting insulin analogues were primarily used in pubertal and young adult patients. Insulin pumps were also used predominantly in adolescents and adults, but also in very young children below the age of 5 years. Conclusions: Multicenter documentation in the DPV-initiative reflects everyday insulin therapy in children and young adolescents with type-1-diabetes today, as well as changes during the last 11 years. This initiative demonstrates that health services research using observational data on diabetes care is possible in Germany/Austria.

Schlüsselwörter

Typ-1-Diabetes - Insulintherapie - Insulinanaloga - Insulinpumpentherapie - Versorgungsforschung - Qualitätsmanagement

Key words

Type-1-diabetes - insulin therapy - insulin analogues - insulin pump therapy - health services research - quality management

Literatur

• 1 The Diabetes Control and Complications Trial Research Group: The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med 1993 329: 977-986
• 2 Diabetes Control and Complications Trial Research Group: Effect of intensive diabetes treatment on the development and progression of long-term complications in adolescents with insulin-dependent diabetes mellitus. J Pediatr 1994 125: 177-188
• 3 Hürter P. Wege der pädiatrischen Diabetologie in Vergangenheit und Zukunft.  Diab Stoffw. 2004;  13 247-258
• 4 Holl R W, Swift P GF, Mortensen H B, Lynggaard H, Hougaard P, Aanstoot H J, Chiarelli F, Daneman D, Danne T, Dorchy H, Garandeau P, Greene S, Hoey H MCV, Kaprio E A, Kocova M, Martul P, Matsuura N, Robertson K J, Schoenle E J, Sovik O, Tsou R M, Vanelli M, Åman J. Insulin injection regimens and metabolic control in an international survey of adolescents with type-1-diabetes over 3 years: Results from the Hvidore Study Group.  Europ J Ped. 2003;  162 22-29
• 5 Dreyer M, Berger M, Kiess W, Lüdecke H J, Redaélli M, Schatz H, Waldhäusl W. Therapie des Diabetes mellitus Typ 1. Evidenzbasierte Diabetes-Leitlinie DDG. Hrsg. Scherbaum WA, Landgraf R Diabet Stoffw 2003 12 (S 2) Praxis-Leitlinien der Deutschen Diabetes-Gesellschaft (DDG). Hrsg. Werner A. Scherbaum und Rüdiger Landgraf, Diab Stoffw 2002; 11 (S 2)
• 6 Scherbaum W A, Kiess W, Danne T, Beyer P, Holl R W, Kordonouri O, Lange K, Lepler R, Marg W, Neu A, Petersen M, Ziegler R. Diagnostik, Therapie und Verlaufskontrolle des Diabetes mellitus im Kindes- und Jugendalter. Evidenzbasierte Leitlinie der Deutschen Diabetes-Gesellschaft.  Diab Stoffw. 2004;  13 57-69
• 7 Piwernetz K, Home P D, Snorgaard O, Antsiferov M, Staehr-Johansen K, Krans M. Monitoring the targets of the St Vincent Declaration and the implementation of quality management in diabetes care: the DIABCARE initiative.  Diabet Med. 1993;  10 371-377
• 8 Risse A, Lau T. Praktische Umsetzung der St. Vincent-Deklaration am Allgemeinkrankenhaus. Gewinnung operationalisierter Daten mittels des Diab-Care Instrumentariums.  Diabet Stoffw. 1996;  5 31-35
• 9 Müller U A, Köhler S, Femerling M, Risse A, Schumann M, Use G, Niederau C M, Jörgens V, Berger M für die ASD. HbA1c und schwere Hypoglykämien nach intensivierter Behandlung/Schulung von Patienten mit Typ-1-Diabetes als klinische Routine: Ergebnisse eines deutschlandweiten Qualitätszirkels (ASD) 1992-1999.  Diab Stoffw. 200;  9 67-81
• 10 Sämann C h, Kloos M, Femerling A, Risse D, Hemmann M, Jecht T h, Haak D, Teßmann U A, Müller für die Arbeitsgemeinschaft Klinische Diabetologie (AKD). Jahresbericht 2004 der Arbeitsgemeinschaft für Klinische Diabetologie (AKD) der DDG.  Diab Stoffw. 2004;  13 213-18
• 11 Arbeitsgemeinschaft Pädiatrische Diabetologie: Statement zur Qualitätssicherung in der pädiatrischen Diabetologie. Monschri Kinderheilkd. 1995 143: 1146-1149
• 12 Jo B. International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes: ISPAD Guidelines 2000. Swift PGF, Ed Zeist, the Netherlands; Publ. Medforum 2000
• 13 Grabert M, Krause U, Schweiggert F, Holl R W. Vergleich von Struktur, Prozess und Ergebnisqualität in der Diabetologie: Erreichen zertifizierte Einrichtungen bessere Qualität?.  Informatik, Biometrie und Epidemiologie in Medizin und Biologie. 2003;  34 (3) S 181-183
• 14 Holl R W, Grabert M, Krause U, Schweiggert F for the German initiative on quality control in pediatric d iabetology. Quality Management in Pediatric Diabetology. Ed: F. Chiarelli, K. Dahl-Jorgensen, W. Kiess In: Diabetes mellitus in children and adolescence. Basel, Karger; Pediatr Adolesc Med 2005 10: 163-180
• 15 Holl R W, Grabert M. The Quality Circle: How to improve the outcome of paediatric diabetes care.  Horm Res. 2002;  57 (S1) 105-109
• 16 DPV-homepage: http://dpv.mathematik.uni-ulm.de. 
• 17 Mortensen H B, Hougaard P, Aanstoot H J, Atchison J A, Chiarelli F, Daneman D, Danne T, Dinesen B, Dorchy H, Garandeau P, Greene S, Hoey H, Holl R W, Kaprio E A, Kocova M, Martul P, Matsuura N, Robertson K J, Schoenle E J, Sovik O, Swift P, Tsou R M, Vanelli M, Aman J. Comparison of metabolic control in a cross-sectional study of 2873 children and adolescents with insulin-dependent diabetes from 18 nations.  Diab Care. 1997;  20 714-720
• 18 Wagner V M, Grabert M, Holl R W. On behalf of the German Initiative on Quality Control in Pediatric Diabetology. Severe hypoglycemia, metabolic control and diabetes management in children with type 1 diabetes in the decade after the Diabetes Control and Complications Trial - A large scale multicenter study.  Europ J Pediatr. 2005;  164 73-79
• 19 Hecker W, Holl R W. For the German Pediatric Diabetology Group: Quality of paediatric IDDM care in Germany: A multicenter analysis.  J Ped Endocrinol Metab. 1999;  12 31-38
• 20 Grabert M, Schweiggert F, Holl R W. Qualitätsmanagement in der Diabetologie. In: O. Scheibe, A. Ekkernkamp „Qualitätsmanagement in der Medizin: Handbuch für Klinik und Praxis”. ecomed-Verlag 2001
• 21 Grabert M, Schweiggert F, Holl R W. A framework for diabetes documentation and quality management in Germany: 10 years of experience with DPV.  Computer Methods and Programs in Biomedicine. 2002;  69 115-121
• 22 Köhler S, Use G, Schumann M, Müller U A. Qualitätsmanagement in der der Diabetologie mittels dem PC-Programm DIQUAL.  Z ärztl Fortbild Qual (ZaeFQ). 2000;  94 397-405
• 23 Neu A, Ehehalt S, Feldhahn L, Hub R, Willasch A, Ranke M B. Epidemiologie des Diabetes mellitus im Kindes- und Jugendalter.  Kinder- und Jugendmedizin. 2006;  6 76-80
• 24 Rosenbauer J, Icks A, Schmitter D, Giani G. Incidence of childhood Type I diabetes mellitus is increasing at all ages in Germany.  Diabetologia. 2002;  45 457
• 25 Holl R W, Grabert M, Beyer P, Hecker W, Heidtmann B, Kirsch W, Klinghammer A, Krause U, Kordonouri O, Lang E, Lange K, Nietzschmann U, Ziegler R. Für die pädiatrische Initiative DPV-Wiss. Welche Insulinsubstitution führen Kinder und Jugendliche mit Typ-1-Diabetes in Deutschland heute durch? Analyse der DPV-Wiss-Daten 1995-2001.  Diab Stoffw. 2002;  11 209-216
• 26 Schütt M, Kern W, Krause U, Busch P, Dapp A, Grziwotz R, Mayer I, Rosenbauer J, Wagner C, Zimmermann A, Kerner W, Holl R W. For the DPV initiative: Is the frequency of self blood glucose measurements related to longterm metabolic control? Multicenter analysis including 24.500 patients from 191 centers in Germany and Austria. Im Druck, Exp Clin Endocrinol Diab 2006
• 27 Doyle E A (Boland), Weinzimer S A, Steffen A T, Ahern J AH, Vincent M, Tamborlane W V. A randomized, prospective trial comparing the efficacy of continuous subcutaneous insulin infusion with multiple daily injections using insulin glargine.  Diab Care. 2004;  27 1554-1558
• 28 Hanas R, Lindblad B, Lindgren F. Predisposing conditions and insulin pump use in a 2-year population study of pediatric ketoacidosis in Sweden.  Diabetes. 2005;  54 (Suppl. 1) A455
• 29 Kerner W. Stand der Insulinpumpentherapie in Deutschland.  Diab Stoffw. 1992;  1 326-330
• 30 Deiss D, Lauterborn R, Hartmann R, Barnekow C, Kordonouri O. Compact outpatient insulin pump training programme for children and adolescents with type 1 diabetes: metabolic and therapeutic assessment.  Diab Stoffw. 2004;  13 91-97
• 31 Heidtmann B, Lepler R, Klinkert C, Deiss D, Grabert M, Holl R W. Für die AG Insulinpumpentherapie im Kindes- und Jugendalter und die DPV-Wiss-Initiative. Insulinpumpentherapie bei Kindern und Jugendlichen mit Diabetes mellitus Typ 1 in Deutschland - Auswertung der DPV-Wiss-Daten.  Moschri Kinderheilkd. 2005;  153 947-953
• 32 Plank J, Siebenhofer A, Berghold A, Jeitler K, Horvath K, Mrak P, Pieber T R. Systematic review and meta-analysis of short-acting insulin analogues in patients with diabetes mellitus.  Arch Intern Med. 2005;  165 (12) 1337-44
• 33 Heinemann L. Sind randomisierte klinische Studien wirklich immer ideal.  Diab Congr Report. 2005;  2 44-49
• 34 Vlahakes G J. The value of phase 4 clinical testing.  N Engl J Med. 2006;  354 413-415
• 35 Porzsolt F, Stengel D, Ghosh A K. Ergebnisforschung: Nutzen für Patienten muss nachgewiesen werden.  Dtsch Ärztebl. 2005;  102 A2380-2385
• 36 Jecht M, Risse A. Qualitätsmanagement in der Diabetologie.  Med Welt. 2004;  5 129-133
• 37 Piehlmeier W, Renner R, Schramm W, Schneider A, Konig A, Gottsmann M, Hardenberg R, Von Hubbenet J E, Landgraf R. PROSIT - a quality management system for diabetic patients with nephropathy in Germany.  Diab Nutr Metab. 2001;  14 (2) 110-4

1 * Im Anhang findet sich eine Liste der Diabeteszentren, welche sich an der DPV-Wiss-Initiative beteiligen.