Doppelblindvergleichsstudie von Tenoxicam versus Piroxicam in der medikamentösen Behandlung der Lumbalgie und der subakuten Lumboischialgie bei Diskushernien

Abstract

A double-blind and randomised short clinical trial was carried out in 39 patients suffering from low back pain and 50 patients with sciatica due to herniated lumbar intervertebral discs. Tenoxicam was compared with piroxicam. All patients were treated for two weeks with 20 mg tenoxicam, a thienothiazine derivative or with 20 mg piroxicam in once-a-day administration. Tenoxicam (Tilcotil-Roche) is an antiinflammatory compound belonging to the oxicam class.
Analgesic activity of each compound was examined and assessed according to various parameters measuring pain in different conditions, like spontaneous lumboischialgial pain, radicular radiation pain, pain when moving, tenderness during examination. Furthermore, limitation of mobility as well as neurological state and muscle hypertonus were evaluated before and after therapy. These parameters were improved in the majority of patients of both groups. No statistically significant difference was found between groups. The tolerability of tenoxicam was better than the tolerability of piroxicam. This study shows that tenoxicam is helpful in the treatment of low back pain and sciatica.
Its long half-life is 72 hours allowing a once daily administration and a better »patient compliance«.

Zusammenfassung

In einer Doppelblindstudie wurden 39 stationäre Patienten mit Lumbalgie (lumbales vertebrales Syndrom) und 50 Patienten mit subakuter Lumboischialgie bei Diskushernie, randomisiert, während 2 Wochen mit 20 mg Tenoxicam oder mit 20 mg Piroxicam (2 Enolsäurederivate) behandelt.
Tenoxicam (Wirkstoff von Tilcotil-Roche) ist ein neues, nicht-steroidales Antirheumatikum aus der Klasse der Oxicame, ein Thienothiazin-Derivat. In beiden Gruppen ließ sich bezüglich der analgetischen und antiphlogistischen Wirkung ein deutlicher Behandlungserfolg objektivieren.
Sie bewirkten eine signifikante Besserung des Schmerzzustandes und der subjektiven Leitsymptome (spontane lumbale Schmerzen, Bewegungsschmerzen, lokale Druckschmerzen) und den meisten objektiven Parametern der Wirbelsäulenbeweglichkeit. Die Prüfung der Bewegungsmöglichkeiten der Wirbelsäule bei Inklination, Reklination und Seitenneigung ergab nur bei den Patienten mit Lumboischialgie eine signifikante Besserung. In bezug auf die neurologischen sensiblen und motorischen Ausfallserscheinungen und die Reflexdifferenz trat keine signifikante Besserung im Vergleich mit den Werten bei Behandlungsbeginn auf, außer Sensibilitätsstörung [Piroxicam], dagegen ließ sich eine deutliche muskelrelaxierende Wirkung objektivieren. Es zeigte sich die Tendenz, daß die analgetische Wirkung von Tenoxicam schneller, schon nach einer Woche einsetzt, besonders bei Patienten mit Lumbalgie, obwohl die Krankheitssymptome bei Behandlungsbeginn mit Tenoxicam ausgeprägt und die Beweglichkeitseinschränkung stärker waren als in der Piroxicam-Gruppe. Die Prüfung ergab keine signifikanten Unterschiede in bezug auf die Wirkung der beiden Präparate, hingegen war die Verträglichkeit von Tenoxicam besser als diejenige von Piroxicam.
Eine sehr gute Verträglichkeit konnte in 96% (Gruppe mit subakuter Lumboischialgie) und in 90% (Gruppe mit Lumbalgie) festgestellt werden. Die 1mal täglich verabreichte Dosis war dank der langen Halbwertszeit ein Vorteil. Tenoxicam kann daher als wirksames und gut verträgliches Antirheumatikum für die symptomatische Therapie der Patienten mit Lumbalgie und Lumboischialgie angewendet werden.