Klinische Erprobung eines neuen Blutzuckermeßsystems: Eine kooperative Studie in acht Zentren

Zusammenfassung

Das Glucometer-II-System ist ein kleines Meßgerät mit eingebauter chargenspezifischer Kalibration per Knopfdruck. Der korrespondierende Teststreifen »Glucostix« benützt ein bikolores System. Der Blutglucose-Teststreifen kann sowohl visuell als auch instrumentell ausgewertet werden. Die ermittelte Präzision in Serie lag bei Verwendung von Kontrollseren zwischen 2,0 und 6,7 %, die Präzision von Tag zu Tag zwischen 1,5 und 7,9 %. Der Methodenvergleich anhand von 781 bzw. 109 Kapillarblutproben ergab eine gute Übereinstimmung zwischen der Hexokinasemethode bzw. der Glucoseoxidasemethode (Beckman Analyzer) und den Glucometer-II-Werten. Die Meßgenauigkeit des Systems war bei zwei verwendeten Teststreifen-Chargen vergleichbar. Die visuelle Ablesung des Teststreifens ergab im hypo- und normoglykämischen Bereich eine gute Übereinstimmung mit der Labormethode; bei höheren Blutglucosekonzentrationen zeigte sich ein Trend zur Unterschätzung der Meßwerte. Handhabung und Kleinheit des Gerätes erleichtern dem Patienten die Blutglucosemessung im Alltag.

Abstract

The glucometer II system is a small measurement device with built-in batch-specific pressbutton calibration. The corresponding test strip »Glucostix« uses a two-color system. The blood glucose test strip can be evaluated both visually and by instrument. The precision determined in series was between 2.0 % and 6.7 % using control sera. The day-to-day precision was between 1.5 % and 7.9 %. Comparison of the methods on the basis of 781 and 109 capillary blood samples respectively revealed a good agreement between the hexokinase method or the glucose oxidase method (Beckman analyser) and the glucometer II values. The precision of measurement by the system was comparable in the two test strip batches employed. Visual reading of the test strips revealed a good agreement with the laboratory method in the hypoglycemic and normoglycemic range; at higher concentrations of blood glucose, a trend to underestimation of the measurement values was shown. The easy handling and small size of the instrument facilitates measurement of blood glucose by the patient under everyday conditions.