Netzunabhängige Kleinreflektometer zur Blutglucose-Selbstkontrolle: Prüfung der Richtigkeit und Genauigkeit

Zusammenfassung

30 netzunabhängige Kleinreflektometer (23 Glucosemeter und 7 Einzelgeräte verschiedener Fabrikate) wurden unter standardisierten Bedingungen im Laboratorium bezüglich Richtigkeit (systematische Abweichung), Genauigkeit (zufällige Abweichung) und Gesamtabweichung der Glucosemessung geprüft. Als Referenzmethode diente die Hexokinase-Methode. Die Untersuchung ergab in der Geräteserie systematische Abweichungen zwischen 1 % und 97 %, zufällige Abweichungen zwischen 8 % und 24 % und Gesamtabweichungen zwischen 25 % und 153 %. Wenn man für die Gesamtabweichung einen Wert unter 50 % fordert, dann sind von den 30 Kleinreflektometern nur 13 Geräte akzeptabel. Die Ergebnisse zeigen, daß zur Zeit jedes einzelne Gerät vom Arzt überprüft werden muß, bevor es dem Patienten zur Blutglucose-Selbstkontrolle in die Hand gegeben wird.

Abstract

Thirty small reflectometers not requiring mains electricity (23 Glucosemeter and 7 individual appliances of various makes) were tested under standardised laboratory conditions as to their relative and absolute accuracy in the measurement of blood glucose. The hexokinase method delivered the reference values. The investigation demonstrated systematic deviations of 1 to 97 %, coincidental deviations of 8 to 24 % and total deviations of between 25 and 153 %. If one accepts a value of up to 50 % for the total deviation only 13 out of 30 reflectometers are acceptable. The results show that each individual meter must be assessed by the doctor before it can be given to the patient for glucose monitoring at home.