Profilaxis antibiótica en la USE-PAAF de quistes pancreáticos: Resultados preliminares del estudio multicéntrico, aleatorizado y doble ciego

Introducción:

La morfología de las lesiones quísticas pancreáticas suele ser insuficiente para discriminar su naturaleza, por lo que la obtención de material quístico mediante USE-PAAF puede mejorar su diagnóstico y manejo. Las guías clínicas recomiendan profilaxis antibiótica para la USE-PAAF. La evidencia sobre riesgo de infección y efectividad de la profilaxis es escasa y de baja calidad. Además, la profilaxis puede conllevar eventos adversos.

Objetivo:

Determinar si la tasa de infección de la USE-PAAF de lesiones quísticas pancreáticas sin profilaxis antibiótica no aumenta respecto al mismo procedimiento con profilaxis.

Material y método:

Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de no inferioridad. Aleatorización a grupo de profilaxis con ciprofloxacino 3 días vs. placebo.

Resultados:

Entre septiembre 2014 y julio 2017 se incluyeron 168 USE-PAAF en 161 pacientes de 5 centros. Mujeres 53,3%. Edad 67 ± 13. Tamaño de las lesiones 22 ± 13 mm. Diagnóstico de sospecha previo a la PAAF: TMPI rama secundaria 37,6%, TMPI rama principal 10,9%, quiste seroso 12,7%, neoplasia mucinosa quística 6,7%, pseudoquiste 6,1%, desconocido 17%. Cinco eventos adversos inmediatos (3%): 2 hemorragias leves, 1 broncoespasmo severo y 2 pacientes con dolor abdominal. Cumplimiento terapéutico del 90,9%. Eventos adversos tardíos en 41 (24,4%): fiebre en 5 (3%), dolor abdominal en 18 (10,7%; una pancreatitis), y diarrea en 10 (6%). Ocho no relacionados con el procedimiento. De las 5 posibles complicaciones infecciosas, 3 autolimitadas (no consulta médica). Las 2 (1,2%) restantes, una sin incidencias con antibiótico. La otra, sospecha de infección de pseudoquiste con hemocultivos positivos para K. pneumoniae, pero paciente ingresado el día previo a la PAAF por pancreatitis con colecciones.

Conclusiones:

La incidencia de efectos adversos infecciosos tras la USE-PAAF de lesiones quísticas del páncreas es baja, mientras que otros efectos que se podrían asociar a la profilaxis antibiótica son más frecuentes. En 12 meses completaremos la inclusión de 218 pacientes.