Qualitätskontrolle in der Hornhautbank - eine notwendige Maßnahme?

Zusammenfassung

Hintergrund Während eines Zeitraumes von 3 Monaten wurde bei ca. 20% aller Patienten, bei denen eine Hornhauttransplantation durchgeführt worden war, im postoperativen Verlauf eine über 1-3 Wochen bestehende ausgeprägte stromale Quellung und eine deutlich stärkere Ausbildung von Deszemetfalten beobachtet. Vereinzelt war die Epithelisierung des Transplantats verzögert. Diese Beobachtungen entsprachen nicht dem üblichen postoperativen Verlauf nach einer Hornhauttransplantation. Alle Transplantate waren vor der Transplantation in Kulturmedium (Minimal Essential Medium) mit 2%igem Zusatz von Fötalem Kälberserum (FCS) organkonserviert worden. Die Organkonservierung ist eine seit 1981 etablierte und bewährte Methode im Hamburger Hornhautlabor. Bei der Überprüfung der Konservierungsbedingungen war lediglich auffallend, dass die im Organkulturmedium verwandte Serum-Charge zu Beginn der Beobachtungsperiode gewechselt hatte.

Methode Die Güte von Kulturmedien oder Serumchargen wird in der Regel durch die Herstellerfirmen nicht beschrieben oder garantiert. Mit Hilfe eines im Hornhautlabor zur Qualitätstestung standartisierten klonalen Wachstumstests wurde im Hinblick auf die Beobachtungen eine Prüfung verschiedener FCS-Chargen von unterschiedlichen Firmen durchgeführt.

Patienten Insgesamt wurden im Beobachtungszeitraum vom 20. April 1992 bis 23. Juni 1992 bei 28 Patienten Hornhauttransplantationen durchgeführt. Bei keinem der Patienten war es zu intra- oder postoperativen Komplikationen gekommen. Bei der Verlaufskontrolle nach vier Wochen bestanden bei allen Patienten bis auf einen Hochrisiko-Patienten, bei dem bereits unmittelbar nach der Hornhautübertragung eine Tarsorraphie durchgeführt werden mußte, glatte Verhältnisse.

Ergebnisse Es konnte gezeigt werden, dass das im genannten Zeitraum verwendete Serum eine deutlich geringere Aktivität im Wachstumstest besaß. Nach dem Wechsel auf eine aktivere Serum-Charge wurden klinisch keine Komplikationen mehr beobachtet.

Schlußfolgerung Der klonale Wachstumstest ist ein hoch sensitiver Test, der zur Qualitätssicherung in einer Hornhautbank durchgeführt werden sollte, um Schwankungen in den Bedingungen der Organkultur zu vermeiden. Hierdurch können mögliche Schädigungen der Transplantate oder Störung in der postoperativen Heilungsphase vermieden werden.

Summary

Background During a period of 3 months 20% of patients who recieved a corneal transplant showed a prolonged postoperative swelling, of the stroma and an increased number of folds in the epithelium was prolonged. These findings were atypical because there were no complications during the operation and the preoperative examination of the donor cornea showed a normal corneal endothelium. All donor corneas were stored in organ culture before transplantation using minimal essential medium supplemented with 2% fetal calf serum (FCS). This method has been used in the university eye clinic of Hamburg since 1981. In order to establish any correlation between the used organ culture conditions and the clinical findings the different components of the culture medium were checked. We noticed that the serum batch used for organ preservation had been changed at the beginning of the above mentioned period.

Patients From April 20th to June 23th, 28 penetrating keratoplasties were performed at the department of ophthalmology of the University Clinic of Hamburg. No complications during the surgical procedure or postoperative infection were detectable. Four weeks after transplantation all transplants showed a normal swelling.

Methods The quality of media or sera is not guaranteed by the company where the substances were purchased. We performed clonal growth assays using human or porcine corneal endothelial cells to evaluate the quality of different charges of fetal calf serum.

Results It could be demonstrated that the acticity of the serum charge used for organ preservation during the described period had a significantly reduced activity in a clonal growth assay compared with various FCS-charges from different companies.

Conclusions After changing the serum batch the problems described above disappeared. We conclude that quality testing of all supplements of the organ culture medium is necessary in a cornea bank to guarantee a reliable standard of corneal preservation. A clonal growth assay is a sensitive test which is suggested to be useful for quality testing.

Schlüsselwörter

Hornhauttransplantation - Organkonservierung - Qualitätskontrolle

Key words

Cornea transplantation - corneal storage - quality control