Zusammenfassung
E-Zigaretten werden in klinischen Studien zur Tabakentwöhnung eingesetzt. Aufgrund
der Gesundheitsrisiken, die mit dem Gebrauch von E-Zigaretten verbunden sind, sollten
die Ergebnisse klinischer Studien vollständig berichtet werden, einschließlich des
fortgesetzten ausschließlichen Gebrauchs und des gemeinsamen Gebrauchs von Tabak und
E-Zigaretten. Die Ergebnisse zur Nikotinentwöhnung sollten als primärer Endpunkt ebenso
wie die Analyse der bloßen Beendigung des Tabakkonsums berichtet werden. Da es derzeit
keine stichhaltigen Belege dafür gibt, dass die Reduzierung des Zigarettenkonsums
wesentliche gesundheitliche Vorteile mit sich bringt, sollte die Reduzierung des Zigarettenkonsums
nicht als Gesundheitsendpunkt in klinischen Studien verwendet werden. Die fortbestehende
Nikotinabhängigkeit sollte als „unerwünschtes Ereignis“ in die Berichterstattung über
die Studienergebnisse aufgenommen werden.
Abstract
E-cigarettes are used in clinical trials to facilitate smoking cessation. Due to the
health risks associated with the use of e-cigarettes, the results of clinical trials
should be fully reported, including continued exclusive use and dual use of tobacco
and e-cigarettes. Nicotine cessation outcomes should be reported as the primary endpoint
as well as the analysis of tobacco cessation alone. As there is currently no robust
evidence that reducing cigarette consumption provides substantial health benefits,
cigarette consumption reduction should not be used as a health outcome in clinical
trials. Continued nicotine dependence should be included as an “adverse event” in
the reporting of trial results.
Schlüsselwörter elektronische Zigaretten - Rauchstopp - Nikotinabhängigkeit - klinische Studien
Keywords electronic cigarettes - smoking cessation - nicotine dependence - clinical study
