Abstract
Purpose Breast-conserving therapy is associated with a risk of tumor-involved margins. For
intraoperative orientation, non- palpable or indistinctly palpable lesions are wire-marked
prior to surgery. Ultrasound-guided surgery has the potential to reduce the number
of tumor-involved margins. In the MAC 001 trial we evaluated ultrasound-guided breast-conserving
surgery compared to wire-guided surgery with regard to free tumor margins, duration
of surgery and resection volume.
Materials and Methods In this randomized, prospective, single-center controlled trial, patients with ductal
invasive breast cancer were recruited for either ultrasound-guided or wire localization
surgery. Primary outcomes were tumor-free resection margins, the reoperation rate
and the resection volume in each group. The results were analyzed by intention to treat.
The trial was registered under ClinicalTrials.gov NCT02222675.
Results 56 patients were assessed, and 47 patients were evaluated in the trial. 93 % (25/27)
of the patients in the ultrasound arm had an R0 reoperation compared to 65 % (13/20)
in the wire localization control arm. This result was statistically significant (p = 0.026).
No statistical difference was found for the resection volume or the duration of surgery
between the two arms. No major complication was seen in either arm.
Conclusion Ultrasound-assisted breast surgery significantly increases the possibility of tumor-free
margins and therefore reduces the risk of reoperations. Breast surgeons should be
trained in ultrasound and ultrasound should be available in every breast surgery operating
room.
Zusammenfassung
Ziel Die brusterhaltende Therapie des Mammakarzinoms unterliegt dem Risiko der R1-Resektion.
Zur intraoperativen Orientierung werden nicht oder unsicher palpable Tumoren vor der
Operation mittels Draht markiert. Mittels der ultraschall-assistierten Tumorchirurgie
kann die Rate an R1 Resektionen reduziert werden. Die MAC 001 Studie verglich die
ultraschall-assistierte Tumorchirurgie mit der konventionellen drahtmarkierten Chirurgie
und untersuchte dabei die R0-Resektionsrate, Operationszeit und das Resektionsvolumen.
Material und Methode Patientinnen mit einem invasiv duktalen Mammakarzinom wurden in die prospektiv, randomisierte,
unizentrische Studie eingeschlossen und entweder in den ultraschall-assistierten oder
Draht markierten Arm randomisiert und ausgewertet. Die Studie war unter ClinicalTrial.gov
NCT02222675 registriert worden.
Ergebnisse 56 Patientinnen erfüllten die Einschlusskriterien von dehnen 47 ausgewertet werden
konnten. 93 % (25/27) der Patientinnen im ultraschall-assistierten Arm hatten im Vergleich
zu 65 % (13/20) im Draht markierten Kontrollarm eine R0 Resektion. Das Ergebnis war
statistisch signifikant (p = 0.026). In Bezug auf das entnommene Resektionsvolumen
und die Operationsdauer wurde kein signifikanter Unterschied beobachtet. Revisionspflichtige
Komplikationen traten nicht auf.
Schlussfolgerung Die ultraschall-assistierte Tumorchirurgie kann im Vergleich zur konventionellen
Draht markierten Tumorchirurgie die R0-Rate bei brusterhaltender Operation signifikant
erhöhen. Aus unserer Sicht sollten Brustchirurgen im Ultraschall ausgebildet sein.
Ein Ultraschallgerät sollte Bestandteil jedes Brustoperationssaales sein.
Key words
breast cancer - ultrasound-guided surgery - breast-conserving surgery
