Delamanid als Add-on bei multiresistenter Tuberkulose

Laut WHO erfordert die Tuberkulose dringend die weitere Erforschung von wirksamen Therapien gegen multiresistente Stämme von M. tuberculosis (MDR). Delamanid ist seit 2014 in Europa zur Therapie der MDR-Tbc unter bestimmten Bedingungen zugelassen. Ob Delamanid als Add-on-Wirkstoff zu einer leitliniengerechten üblichen Tbc-Therapie Vorteile bei der Behandlung von Patienten mit MDR-Tbc hat, wollten die Autoren in dieser Phase-3-Studie zeigen.

Fazit

In dieser laut Autoren ersten randomisierten placebokontrollierten Phase-3-Studie bei MDR-Tbc führte Delamanid in der Intention-to-treat-Population nicht zu einer schnelleren Sputumkulturkonversion im Vergleich zu Placebo. Dennoch empfehlen die Autoren, Delamanid als Therapieoption noch genauer zu untersuchen, denn neben den beiden positiven Sensitivitätsanalysen erlangte die Placebogruppe hier eine außergewöhnlich hohe Heilungsrate von 78 %, was den Benefit von Delamanid möglicherweise verdeckt hat.