Das Digitale-Versorgung-Gesetz – eine Zäsur der deutschen Digitalisierungsstrategie?

Zusammenfassung

Mit dem kürzlich ratifizierten Digitale-Versorgung-Gesetz – DVG wurde der Weg geebnet u. a. für die Verschreibung von Gesundheits-Apps auf Rezept. Das DVG schafft erstmalig einen Leistungsanspruch deutscher (gesetzlich) Versicherter auf digitale Gesundheitsanwendungen, beschränkt auf Medizinprodukte niedriger Risikoklassen. Die Aufnahme in das Verzeichnis für digitale Gesundheitsanwendungen erfolgt nach Antragstellung durch den Hersteller und Prüfung, ob die Gesundheits-App grundlegende Anforderungen an Medizinprodukte und Datensicherheit sowie positive Versorgungseffekte aufweist. Um der Fragestellung nachzugehen, ob das DVG künftig eine nachhaltige Verbesserung in der Patientenversorgung bewirken kann und um die Digitalisierungsstrategie der Deutschen Gesellschaft für Orthopädie und Unfallchirurgie und des Berufsverbands für Orthopädie und Unfallchirurgie basisnah ausrichten zu können, wurde unter den entsprechenden Mitgliedern eine Onlineumfrage zur Thematik des DVGs und dessen konsekutiven Chancen und Risiken durchgeführt. An der Umfrage beteiligten sich insgesamt 461 deutschsprachige, überwiegend männliche, erfahrene und ältere Ärzte in Führungspositionen. In dieser Studie konnte gezeigt werden, dass dem Großteil der teilnehmenden deutschen Orthopäden und Unfallchirurgen, trotz eines grundlegenden, positiven Interesses an der Digitalisierung, die Inhalte des DVGs unbekannt sind und derzeit noch eine skeptische Haltung gegenüber der Verschreibung von „Apps auf Rezept“ und möglicher aktuell nicht abschätzbarer Risiken herrscht. Der Schulterschluss von Medizin, IT und Legislative in Form von sektorübergreifenden Expertengruppen und einer Involvierung von medizinischen Fachgesellschaften ist als obligat anzusehen.

Schlüsselwörter

mHealth - DVG - Gesundheit-Apps - Onlineumfrage - Smartphone

Publication History

Article published online:
04 May 2020

• References/Literatur

• 1 Wernhart A, Gahbauer S, Haluza D. eHealth and telemedicine: Practices and beliefs among healthcare professionals and medical students at a medical university. PLoS One 2019; 14: e0213067 doi:10.1371/journal.pone.0213067
• 2 Gopal G, Suter-Crazzolara C, Toldo L. et al. Digital transformation in healthcare – architectures of present and future information technologies. Clin Chem Lab Med 2019; 57: 328-335 doi:10.1515/cclm-2018-0658
• 3 Hansen A, Herrmann M, Ehlers JP. et al. Perception of the progressing digitization and transformation of the German health care system among experts and the public: mixed methods study. JMIR Public Health Surveill 2019; 5: e14689 doi:10.2196/14689
• 4 Bundesministerium für Gesundheit. E-Health-Gesetz verabschiedet; 4. Dezember 2015. Im Internet (Stand: 14.03.2020): https://www.bundesgesundheitsministerium.de/ministerium/meldungen/2015/e-health.html
• 5 Bundesministerium für Gesundheit. Ärzte sollen Apps verschreiben können. Gesetz für eine bessere Versorgung durch Digitalisierung und Innovation (Digitale-Versorgung-Gesetz – DVG); 2019. Im Internet (Stand: 14.03.2020): https://www.bundesgesundheitsministerium.de/digitale-versorgung-gesetz.html
• 6 Albrecht U-V. Verordnung und Erstattung von Gesundheits-Apps: Guter Start, viele Herausforderungen. Dtsch Arztebl 2019; 116: A-1470
• 7 Tenzer F. Anzahl der Smartphone-Nutzer in Deutschland in den Jahren 2009 bis 2018. 05.11.2019. Im Internet (Stand: 14.03.2020): https://de.statista.com/statistik/daten/studie/198959/umfrage/anzahl-der-smartphonenutzer-in-deutschland-seit-2010/
• 8 Krebs P, Duncan DT. Health app use among US mobile phone owners: a national survey. JMIR Mhealth and Uhealth 2015; 3: e101 doi:10.2196/mhealth.4924
• 9 Bundesministerium für Gesundheit. Gesetzentwurf der Bundesregierung. Entwurf eines Gesetzes für eine bessere Versorgung durch Digitalisierung und Innovation (Digitale-Versorgung-Gesetz – DVG). 2019. Im Internet (Stand: 14.03.2020): https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/D/Digitale-Versorgung-Gesetz_DVG_Kabinett.pdf
• 10 Bundesanzeiger Verlag GmbH. Gesetz für eine bessere Versorgung durch Digitalisierung und Innovation (Digitale-Versorgung-Gesetz – DVG). Vom 9. Dezember 2019. Bundesgesetzblatt Jahrgang 2019 Teil 1 Nr. 49. Im Internet (Stand: 14.03.2020): https://www.bgbl.de/xaver/bgbl/start.xav?startbk=Bundesanzeiger_BGBl&jumpTo=bgbl119s2562.pdf%23__bgbl__%252F%252F*%255B%2540attr_id%253D%2527bgbl119s2562.pdf%2527%255D__1584175009796
• 11 Dittrich F, Beck S, Busch A. et al. [Is the discharge letter still relevant? Chances and risks of “Medical apps” in orthopedics and traumatology]. Orthopade 2018; 47: 842-848 doi:10.1007/s00132-018-3598-4
• 12 Larsen ME, Nicholas J, Christensen H. Quantifying app store dynamics: longitudinal tracking of mental health apps. JMIR Mhealth Uhealth 2016; 4: e96 doi:10.2196/mhealth.6020
• 13 Albrecht U-V, Hillebrand U, von Jan U. Relevance of trust marks and CE labels in German-language store descriptions of health apps: analysis. JMIR Mhealth Uhealth 2018; 6: e10394 doi:10.2196/10394
• 14 Albrecht U-V, Pramann O. Haftungsfragen beim Einsatz von Gesundheits-Apps: Nobody is perfect. Dtsch Arztebl 2018; 115: A-520
• 15 Stroud C. Cambridge Analytica: the turning point in the crisis about big data. 2018. Im Internet (Stand: 14.03.2020): https://www.forbes.com/sites/courtstroud/2018/04/30/cambridge-analytica-the-turning-point-in-the-crisis-about-big-data/%232ae8f43b48ec
• 16 Albrecht UV, Nothacker M, Kopp IB. et al. Stellungnahme der Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF) zu Qualitätsprinzipien für Gesundheits-Apps. 20.11.2019. Im Internet (Stand: 14.03.2020): https://www.awmf.org/fileadmin/user_upload/Stellungnahmen/Medizinische_Versorgung/20191120_AWMF_QualPrinzipien_GesundheitsApps.pdf
• 17 Dittrich F, Busch A, Harren K. et al. [Apps in clinical use in orthopedics and trauma surgery: the status quo in Germany]. Unfallchirurg 2019; 122: 690-696 doi:10.1007/s00113-019-0675-z
• 18 Ramsch-Gunther N, Stern S, Lauer W. [Qualification and classification of medical apps: what should be noted and what is BfArMʼs contribution?]. Bundesgesundheitsblatt, Gesundheitsforschung, Gesundheitsschutz 2018; 61: 304-313 doi:10.1007/s00103-017-2687-6
• 19 Kuhn S. Medizin im digitalen Zeitalter: Transformation durch Bildung. Dtsch Arztebl 2018; 115: A-633