Neues aus dem Beirat der korporativen Mitglieder

Der Beirat der korporativen Mitglieder der GPT tagte am 4. Mai 2021 in Form einer Videokonferenz unter der Leitung seines Vorsitzenden Dr. Stephan Köhler, Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG.

Innerhalb aktueller regulatorischer Themen wurden einige neue Dokumente und Aktivitäten des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) der europäischen Arzneimittelzulassungsagentur EMA vorgestellt, so z. B. die Vorpublikation der aktualisierten Monografie Hypericum perforatum, die Aufrufe zur Einreichung wissenschaftlicher Daten für eine große Anzahl an Monografie-Aktualisierungen und ein Vorhaben zum „Use of Real World Data and requirements for the safe use of herbal substances in children”. Zu dieser Thematik hatte die GPT ein „Position Statement Evidence Generation in the Paediatric Population – Extrapolation” erstellt, das in der Zeitschrift Phytomedicine 2017; 36: 126–127 publiziert und auch dem HMPC eingereicht worden ist.

Abb. 1 Das HMPC aktualisiert zahlreiche Monografien, eine der ersten ist die zu Johanniskraut. Quelle: Kirsten Oborny / Thieme Group

Diskutiert wurde auch über laufende Forschungsprojekte zu Pyrrolizidinalkaloiden an der Universität Kaiserslautern, die die genotoxischen Eigenschaften dieser Substanzen an verschiedenen Leberzell-Modellen untersuchen. Hieraus lassen sich sog. Relative Potency Factors ableiten, die Aussagen über die sehr unterschiedliche Toxizität der Alkaloide erlauben. Ein weiterer Workshop zu dieser Thematik soll voraussichtlich im Jahr 2022 stattfinden.

In Bezug auf die pharmako-epidemiologische Datenbank „PhytoVis“ der Kooperation Phytopharmaka wurde darüber informiert, dass eine Arbeit hierzu unter dem Titel „Versorgungsforschung mit pflanzlichen Arzneimitteln“ von Wegener et al. in der Zeitschrift Pharmazeutische Industrie 2021; 83(3): 416 – 423 erschienen ist (eine gekürzte Fassung findet sich in dieser Ausgabe der ZPT). Interessenten für Auswertungen dieser Datenbank können sich an die Kooperation Phytopharmaka wenden.

Der Beirat diskutierte über die geplante Positionierung der GPT zur Bewertung von pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln und informierte sich über die Planung des Jahreskongresses der GPT 2021 und über die geplanten Aktivitäten der GPT zum Tag der Arzneipflanze, der in 2021 vorrangig online mit einem Quiz und einem Mal- und Fotowettbewerb stattfindet, sowie über die Modernisierung der GPT-Webseite und deren Inhalten. Auch sprachen die Beiratsmitglieder über die Darstellung pflanzlicher Arzneimittel im Gesundheitsportal des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) www.gesund.bund.de, das die Bevölkerung über Themen rund um Gesundheit und Pflege informieren soll.

Das nächste Treffen des Beirats der korporativen Mitglieder ist für November 2021 geplant.

Dr. Barbara Steinhoff

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Article published online:
16 June 2021