Open Access
CC BY-NC-ND 4.0 · Geburtshilfe Frauenheilkd 2023; 83(09): 1095-1101
DOI: 10.1055/a-2145-1545
GebFra Science
Statement/Stellungnahme

Stellungnahme der Kommission Uterus der Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie (AGO) zur primären Chemo-Immuntherapie bei Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem oder rezidiviertem Endometriumkarzinom

Article in several languages: English | deutsch
Clemens Tempfer
1   Universitätsfrauenklinik der Ruhr Universität Bochum, Herne, Germany
,
Sara Brucker
2   Universitäts-Frauenklinik Tübingen, Tübingen, Germany
,
Ingolf Juhasz-Boess
3   Klinik für Frauenheilkunde, Universitätsklinikum Freiburg, Freiburg, Germany
,
Peter Mallmann
4   Frauenklinik – Uniklinik Köln, Köln, Germany
,
Eric Steiner
5   Frauenklinik, GPR Klinikum Rüsselsheim, Rüsselsheim, Germany
,
Dominik Denschlag
6   Frauenklinik, Hochtaunus Kliniken, Bad Homburg, Germany
,
Peter Hillemanns
7   Frauenklinik, Medizinische Hochschule Hannover, Hannover, Germany
,
Markus Wallwiener
8   Frauenklinik (Zentrum), Universitätsklinikum Heidelberg, Heidelberg, Germany
,
Matthias W. Beckmann
9   Uniklinikum Erlangen, Erlangen, Germany
,
for the Uterus Commission of the AGO› Author Affiliations
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Zusammenfassung

Die Publikation von 2 großen randomisierten Studien, ENGOT-EN-6-NSGO/GOG-3031/RUBY und NRG-GY018, zur kombinierten Chemo-Immuntherapie bei Patientinnen mit primär fortgeschrittenem oder rezidiviertem Endometriumkarzinom (EC) hat die Studienlandschaft zum Thema der Erstlinientherapie betroffener Patientinnen verändert und etabliert einen neuen Therapiestandard. In der ENGOT-EN-6-NSGO/GOG-3031/RUBY-Studie führte die Hinzunahme von Dostarlimab zur Standard-Chemotherapie mit Carboplatin und Paclitaxel zu einer

  1. signifikanten und klinisch relevanten Verbesserung des progressionsfreien Überlebens und des Gesamtüberlebens in der Gesamtpopulation,

  2. signifikanten und klinisch relevanten Verbesserung des progressionsfreien Überlebens und des Gesamtüberlebens in der Subgruppe der dMMR/MSI-high-Tumoren und einer

  3. signifikanten und klinisch relevanten Verbesserung des progressionsfreien Überlebens in der Subgruppe mit pMMR/MSI-low-Tumoren.

In der NRG-GY018-Studie führte die Hinzunahme von Pembrolizumab zur Standard-Chemotherapie mit Carboplatin und Paclitaxel zu einer

  1. signifikanten und klinisch relevanten Verbesserung des progressionsfreien Überlebens in der Gruppe der dMMR-Tumoren und einer

  2. signifikanten und klinisch relevanten Verbesserung des progressionsfreien Überlebens in der Gruppe der pMMR-Tumoren.

In beiden Studien war der Effekt erwartungsgemäß in der Gruppe der Patientinnen mit dMMR/MSI-high-Tumoren deutlich ausgeprägter. Nach Einschätzung der Organkommission Uterus der AGO e. V. sollte somit eine Chemo-Immuntherapie bei allen Patientinnen mit dMMR/MSI-high-Tumoren bzw. kann eine Chemo-Immuntherapie bei allen Patientinnen mit pMMR/MSI-low-Tumoren erfolgen, die den Studieneinschlusskriterien der beiden diskutierten Studien entsprechen. Dies bedeutet für Dostarlimab:

  1. Patientinnen mit EC-Rezidiv, bei denen keine Operation oder Strahlentherapie durchgeführt wird,

  2. Patientinnen im Stadium IIIA, IIIB und IIIC1, wenn postoperativ eine messbare Läsion vorliegt,

  3. Patientinnen im Stadium IIIA, IIIB und IIIC1 mit seröser, klarzelliger, oder Karzinosarkom-Histologie mit oder ohne messbare postoperative Läsion und

  4. Patientinnen im Stadium IIIC2 und IV mit oder ohne postoperative messbare Läsion,

bzw. für Pembrolizumab:

  1. Patientinnen mit EC-Rezidiv (außer Karzinosarkom), bei denen keine Operation oder Strahlentherapie durchgeführt wird und

  2. Patientinnen im Stadium III und IVA (außer Karzinosarkom), wenn postoperativ eine messbare Läsion vorliegt und im Stadium IVB mit oder ohne messbare Läsion.



Publication History

Received: 07 July 2023

Accepted: 30 July 2023

Article published online:
12 September 2023

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