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DOI: 10.1055/a-2666-1966
Substitutionstherapie bei Opioidabhängigkeit
Opioid substitution therapy for opioid use disorder and legal framework in GermanyAutor*innen
Die Substitutionstherapie ist die evidenzbasierte Erstlinientherapie bei Opioidabhängigkeit, einer chronisch-rezidivierenden Erkrankung mit hoher Morbidität und Mortalität. Durch die kontrollierte Gabe langwirksamer Agonisten wie Methadon, Levomethadon oder Buprenorphin – in speziellen Fällen auch Diacetylmorphin – werden die körperliche und psychische Gesundheit stabilisiert, das Überdosierungsrisiko gering gehalten und eine soziale Reintegration gefördert.
Abstract
Opioid use disorder (OUD) is a chronic, relapsing condition associated with high morbidity and mortality, primarily due to respiratory depression and overdose. In Germany, approximately 160,000 people are affected by opioid dependence, with significant variation across regions. Opioid Agonist therapy (OAT), also known as opioid agonist treatment (OAT), is the internationally recognized first-line therapy for OUD. It involves the medically supervised administration of long-acting opioid agonists such as methadone, levomethadone, buprenorphine, or — under strict conditions — diacetylmorphine (heroin) and aims to stabilize physical and mental health, reduce illicit opioid use, and support social reintegration.
The legal framework for OAT in Germany is defined by the Narcotic Drugs Act (BtMG), the Narcotic Drugs Prescription Ordinance (BtMVV) and guidelines issued by the Federal Medical Association and the Joint Federal Committee (GBA). These regulations stipulate the qualifications required for prescribers, conditions for supervised daily dosing, and criteria for take-home prescriptions. Psychosocial support is strongly recommended. OAT has proven effective in reducing mortality, improving quality of life, and lowering the prevalence of infectious diseases among people with OUD. Special regulations apply to substitution with diacetylmorphine, which is reserved for patients with severe treatment-resistant opioid dependence. Despite clear benefits and legal clarity, access to OAT is unevenly distributed in Germany, with rural areas facing significant gaps in care. Expanding provider capacity and increasing the flexibility of treatment delivery remain key priorities to ensure comprehensive and equitable care for individuals affected by OUD.
Publikationsverlauf
Artikel online veröffentlicht:
02. Dezember 2025
© 2025. Thieme. All rights reserved.
Georg Thieme Verlag
Rüdigerstraße 14, 70469 Stuttgart,
Germany
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Literatur
- 1 World Drug Report 2025 https://www.unodc.org/unodc/data-and-analysis/world-drug-report-2025.html Stand: 31.10.2025
- 2 Kraus L, Seitz NN, Schulte B. et al. Estimation of the number of people with opioid addiction in Germany. Dtsch Arztebl Int 2019; 116: 137-143
- 3 European Union Drugs Agency. European drug report 2025: trends and developments. https://www.euda.europa.eu/publications/european-drug-report/2025_en Stand: 14.09.2025
- 4 Wodarz N, Wolstein J, Wodarz-von Essen H. et al. Naloxon – Medizinische Grundlagen und internationale Erfahrungen. Sucht 2019; 65: 335-342
- 5 Wittchen HU, Bühringer G, Rehm J. Predictors, moderators and outcome of substitution treatments – Effekte der langfristigen Substitution Opioidabhängiger: Prädiktoren, Moderatoren und Outcome. Schlussbericht an das Bundesministerium für Gesundheit (Förderkennzeichen IIA2-2507DSM411). 2011 https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/5_Publikationen/Drogen_und_Sucht/Berichte/Forschungsbericht/Projektbericht_PREMOS_-_Langfristige_Substitution_Opiatabhaengiger.pdf Stand: 14.09.2025
- 6 Soyka M, Strehle J, Rehm J. et al. Six-year outcome of opioid maintenance treatment in heroin-dependent patients: results from a naturalistic study in a nationally representative sample. Eur Addict Res 2017; 23: 97-105 Epub 2017 Apr 5
- 7 AWMF. S3 Leitlinie Opioidbezogene Störungen. 2025 https://register.awmf.org/de/leitlinien/detail/076-012 Stand: 14.09.2025
- 8 Bayerische Akademie für Sucht- und Gesundheitsfragen (BAS). Leitfaden für Ärztinnen und Ärzte zur substitutionsgestützten Behandlung Opiatabhängiger. 6. Auflage. 2023 https://www.bas-muenchen.de/wp-content/uploads/BAS_Substitutionsleitfaden_2023.pdf Stand: 14.09.2025
- 9 Dole VP, Nyswander ME. Rehabilitation of heroin addicts after blockade with methadone. N Y State J Med 1966; 66: 2011-2017
- 10 Michels II, Stöver H, Gerlach R. Substitution treatment for opioid addicts in Germany. Harm Reduct J 2007; 4: 5
- 11 Lehmann K, Kuhn S, Schulte B, Meyer-Thompson HG, Verthein U. Die Substitutionstherapie Opioidabhängiger in Deutschland: Auswirkungen der 3. BtMVVÄndV aus der Sicht substituierender Ärztinnen und Ärzte. Gesundheitswesen. 2021. 83. 651-661 German
- 12 Gesetz über den Verkehr mit Betäubungsmitteln. Im Internet: https://www.gesetze-im-internet.de/btmg_1981/ Stand: 14.09.2025
- 13 Verordnung über das Verschreiben, die Abgabe und den Nachweis des Verbleibs von Betäubungsmitteln (Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung – BtMVV) https://www.gesetze-im-internet.de/btmvv_1998/BJNR008000998.html Stand: 14.09.2025
- 14 Richtlinie der Bundesärztekammer zur Durchführung der substitutionsgestützten Behandlung Opioidabhängiger. 2023 https://www.bundesaerztekammer.de/fileadmin/user_upload/BAEK/Themen/Public_Health/Richtlinien/Richtlinie-BAEK-Substitution_16.02.2023.pdf Stand: 14.09.2025
- 15 Gemeinsamer Bundesausschuss. Richtlinie zu Untersuchungs- und Behandlungsmethoden der vertragsärztlichen Versorgung (Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung). 2025 https://www.g-ba.de/downloads/62-492-3824/MVV-RL_2025-03-20_iK-2025-06-04.pdf Stand: 14.09.2025
- 16 Kunstmann W, Bohr U, Scherbaum N, Wodarz N et al. Opioidabhängige Menschen – Wege zurück ins Leben. Dtsch Ärztebl. 2021 118. A1211–A1212
- 17 Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Bericht zum Substitutionsregister, Bundesopiumstelle Januar 2025. https://www.bfarm.de/SharedDocs/Downloads/DE/Bundesopiumstelle/SubstitReg/Subst_Bericht2025.pdf?__blob=publicationFile Stand: 14.09.2025
