Adjuvante Therapie mit einer N-Palmitoylethanolamin-haltigen Creme bei Kindern mit atopischem Ekzem (ATOPA-Studie)[*]

Zusammenfassung

Ziel dieser Studie war es, Daten zu hautpflegenden Eigenschaften und zu Parametern der Lebensqualität bei Patienten mit atopischem Ekzem zu erhalten während der Anwendung einer N-Palmitoylethanolamin-haltigen Creme mit einer einzigartigen lamellären Matrix. In diese multizentrische nicht-kontrollierte prospektive Kohortenstudie wurden 2456 Patienten (923 Kinder ≤ 12 Jahre) eingeschlossen. Die Beobachtungsdauer betrug 38 Tage.
Die kombinierte Auswertung von Erythem, Pruritus, Exkoriation, Schuppung, Lichenifikation und Trockenheit ergab eine signifikante Verbesserung der Symptome um 58,6 % (57,7 % bei Erwachsenen > 12 Jahre und 60,5 % bei Kindern ≤ 12 Jahre).
Unter Verwendung einer visuellen Analog-Skala berichteten die Patienten von einer signifikanten Linderung des Juckreizes bereits 6 Tage nach Studienbeginn und von einer weiteren Abnahme zu Studienende. Die Schlafqualität besserte sich ebenfalls signifikant im Studienverlauf. Topische Kortikosteroide wurden bei 56 % aller Patienten (53,4 % bei Erwachsenen > 12 Jahre und 62,5 % bei Kindern ≤ 12 Jahre) abgesetzt. Die wöchentliche Applikationsrate kortisonhaltiger Cremes sank im Studienverlauf von 7,9 auf 3,0 Anwendungen. Die Verträglichkeit wurde von Ärzten wie Patienten in 92 % der Fälle als sehr gut oder gut eingestuft.
Zusammenfassend zeigt diese Studie eine relevante Verbesserung objektiver und subjektiver Parameter des atopischen Ekzems unter regelmäßiger Anwendung der Studiencreme über einen Zeitraum von 38 Tagen. Der Bedarf topischer Kortikosteriode wurde erheblich gesenkt, wodurch sich auch wichtige pharmakoökonomische Vorteile für das Management des atopischen Ekzems ergeben können.

Abstract

The objective of this study was to yield data on the skin care properties of a cream with a unique lamellar matrix containing N-palmitoylethanolamine, and to assess quality of life variables during the management of patients with atopic eczema. In this multi-national, multicenter, observational, non-controlled, prospective cohort study 2456 patients (923 children ≤ 12 years) were enrolled. Outcome was followed over 38 days of adjuvant treatment with the study cream.

Combined analysis of erythema, pruritus, excoriation, scaling, lichenification and dryness showed a significant score reduction by 58.6 % at study end for all patients (57.7 % for adults > 12 years and 60.5 % for children ≤ 12 years). Patients reported a significant reduction of pruritus on visual analogue scales as soon as 6 days after starting treatment and a further reduction at study end. Sleep quality improved significantly during the study period. Earlier used topical corticosteroids were omitted by 56 % of all patients (53.4 % in adults > 12 and 62.5 % in children ≤ 12 years) at study end and the average weekly application rate decreased from 7.9 to 3. The tolerance was assessed as very good or good in 92 % of cases by both patients and doctors.

This study demonstrates substantial relief of objective and subjective symptoms of atopic eczema after regular skin care with the study cream over a period of 38 days. The requirement for treatment with topical corticosteroids was reduced in a substantial proportion of participants, which has potentially important pharmacoeconomic implications in the management of atopic eczema.

1 Gehalten als Vortrag beim 2. Wiesbadener Symposium Kinderdermatologie, 12. 11. 2008.

Literatur

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1 Gehalten als Vortrag beim 2. Wiesbadener Symposium Kinderdermatologie, 12. 11. 2008.