Effekt der Qualitätssicherungsvereinbarung von 2002 (bei Einführung der Vorsorgekoloskopie) auf die Qualität der Aufbereitung flexibler Koloskope – eine bundesweite Analyse

Zusammenfassung

Hintergrund: Internationale Studien der 90er-Jahre und die 2002 publizierte deutsche HYGEA-Studie ergaben bei mikrobiologischen Kontrollen der Endoskopaufbereitung in etwa der Hälfte der Fälle Mängel. Vor Einführung der Vorsorgekoloskopie in Deutschland (zum 1.10.2002) wurde von der Kassenärztlichen Bundesvereinigung (KBV) und den Spitzenverbänden der gesetzlichen Krankenversicherungen eine Qualitätssicherungsvereinbarung getroffen, in der die Abrechenbarkeit von Koloskopien an fachliche Qualifikationen des Untersuchers, an eine Mindestfrequenz von pro Jahr erbrachter Koloskopien und an die hygienisch korrekte Aufbereitung der Koloskope gekoppelt wurde. Die vorliegende Arbeit geht der Frage nach, ob diese Qualitätssicherungsvereinbarung in Deutschland die Häufigkeit mikrobiologischer Beanstandungen bei der Koloskopaufbereitung im Verlauf der Jahre 2003 – 2007 senken konnte und eine Verbesserung bei der hygienischen Aufbereitung flexibler Endoskope erzielt wurde. Methodik: Von der KBV wurde – pro Kassenärztliche Vereinigung (KV) und pro Jahr – folgendes Zahlenmaterial zur Verfügung gestellt: die Anzahl der Einrichtungen in den einzelnen KVen, die kurative und präventive Koloskopien durchgeführt haben; die Ergebnisse der zweimal pro Jahr stattfindenden mikrobiologischen Überprüfungen der Koloskopaufbereitung, die Anzahl der Nachprüfungen und erneuten Nachprüfungen je KV und die Anzahl der Zulassungsgenehmigungen, die aufgrund mangelnder Hygienequalität widerrufen wurden. Ergebnisse: Der Prozentsatz tatsächlich durchgeführter Kontrollprüfungen (an lt. Qualitätssicherungsvereinbarung geforderten Prüfungen) erreicht bereits im Jahr 2004 knapp 95 % und verbleibt danach über oder in der Nähe dieser Marke. In den Jahren nach Einführung der Qualitätssicherungsvereinbarung zeigt sich ein signifikanter und stetig fallender Trend der mikrobiologischen Beanstandungsquote der Koloskopaufbereitung von nahe 17 % in 2003 auf unter 4 % in 2007. Schlussfolgerungen: Diese Arbeit belegt die erfolgreiche flächendeckende Implementierung einer Qualitätssicherungsmaßnahme zur Endoskopaufbereitung im niedergelassenen Bereich mit einer wesentlichen Verbesserung der hygienischen Aufbereitung flexibler Koloskope: Die Beanstandungsquote von über 50 % in den Jahren 2000 – 2001 ging auf unter 4 % mikrobiologischer Beanstandungen im Jahr 2007 zurück.

Abstract

Background: International studies in the 1990 s and the HYGEA study from Germany in 2002 revealed prevalences of around 50 % of microbiological contaminations in reprocessed flexible endoscopes. Before introducing the colorectal cancer screening programme by colonoscopy in Germany in 2002, the Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV) and the key stakeholders of the public health insurance system agreed on a quality assessment assurance for reprocessing endoscopes where the qualification for refund for colonoscopies from the public health system was made conditional on adequate qualifications of the gastroenterologist; on a minimum number of performed procedures per year; and on adequate endoscope reprocessing documented by negative surveillance cultures two times per year. This study is an implementation and outcome evaluation of the quality assessment assurance in colonoscopy in Germany. Methods: The following data – per year and per Kassenärztliche Vereinigung (KV) – were obtained from the KBV: the number of endoscopic units performing therapeutic and/or screening colonoscopies within each KV; the results of all microbiological surveillance tests of reprocessing quality (two per year per unit); the number of failed surveillance tests and re-tests; and the number of qualifications for refund from the public health system cancelled due to repeated failure of microbiological surveillance tests. Results: The percentages of actually performed hygiene control tests (out of those prescribed by the assurance system) reached 95 % already in 2004 and remained above or close to this level thereafter. After the introduction of the quality assessment assurance, the percentage of failed microbiological surveillance tests dropped significantly and steadily from close to 17 % in 2003 to below 4 % in 2007. Conclusions: This study evidences 1. the successful implementation of the quality assessment assurance in Germany and 2. a substantial improvement in the quality of reprocessing flexible endoscopes achieved by these measures with a drop from 50 % of failed tests observed before the introduction in 2000 – 2001 to below 4 % in 2007.

Schlüsselwörter

Hygiene - Koloskopie - Qualitätssicherungsvereinbarung

Key words

hygiene - colonoscopy - quality assurance

Literatur

• 1 Beecham H J, Cohen M L, Parkin W E. Salmonella typhimurium. Transmission by fibreoptic upper gastrointestinal endoscopy.  JAMA. 1979;  241 1013-1015
• 2 O’Connor B H, Bennett J R, Alexander J G. et al . Salmonellosis infection transmitted by fibreoptic endoscopes.  Lancet. 1982;  II 864-866
• 3 Birnie G G, Quigley E M, Clements G B. et al . Endoscopic transmission of hepatitis B virus.  Gut. 1983;  24 171-174
• 4 Dwyer D M, Klein G, Istre G R. et al . Salmonella newport infections transmitted by fibreoptic colonoscopy.  astrointest Endosc. 1987;  33 84-87
• 5 Allen J I, Allen M O, Olson M M. et al . Infection of the biliary system resulting from a contaminated endoscope.  Gastroenterology. 1987;  92 759-763
• 6 Classen D C, Jacobson J A, Burke J P. et al . Serious Pseudomonas infections associated with endoscopic retrograde cholangiopancreatography.  Am J Med. 1988;  84 590-596
• 7 Gubler J GH, Salfinger M, Graevenitz von A. Pseudoepidemic of nontuberculosis mycobacteria due to a contaminated bronchoscope cleaning machine: report of an outbreak and review of the literature.  Chest. 1992;  101 1245-1249
• 8 Struelens M J, Rost F, Deplano A. et al . Pseudomonas aeruginosa and Enterobacteriaceae bacteremia after biliary endoscopy: an outbreak investigation using DNA macrorestriction analysis.  Am J Med. 1993;  95 489-498
• 9 Mühldorfer S M, Kekos G, Hahn E G. et al . Complications of therapeutic gastro-intestinal endoscopy.  Endoscopy. 1992;  24 276-283
• 10 Frühmorgen P. Komplikationen bei endoskopischen Untersuchungen (Art, Häufigkeit, Verhütung und Behandlung). Frühmorgen P Gastroenterologische Endoskopie – Ein Leitfaden zur Diagnostik und Therapie Berlin, Heidelberg; Springer-Verlag 1999 4. komplett überarbeitete Aufl.: 56-66
• 11 Silvis S E, Nebel O, Rogers G. et al . Endoscopic complications: results of the 1974 American Society for Gastrointestinal Endoscopy survey.  JAMA. 1976;  235 928-930
• 12 Kimmey M B, Burnett D A, Carr-Locke D L. Transmission of infection by gastrointestinal endoscopy. Technology Assessment Position Paper.  Gastrointest Endosc. 1993;  39 885-888
• 13 Werner H -P, Staritz M, Füeßl H S. Expertendiskussion: Infektionen via Endoskop ?.  Münch Med Wschr. 1994;  136 22-26
• 14 Muscarella L F. Dear Los Angeles Times. The risk of disease transmission during gastrointestinal endoscopy.  Gastroenterology Nursing. 2004;  27 (6) 271-278
• 15 Werner H -P. Ein aufgeklärter Patient – ein Albtraum.  Hyg Med. 2003;  28 273-275
• 16 Bader L, Blumenstock G, Birkner B. et al . HYGEA (Hygiene in der Gastroenterologie – Endoskop-Aufbereitung): Studie zur Qualität der Aufbereitung von flexiblen Endoskopen in Klinik und Praxis.  Z Gastroenterol. 2002;  40 157-170
• 17 Kaczmarek R G, Moore R M, McCrohan J. et al . Multi-State investigation of the actual disinfection/sterilisation of endoscopes in health care facilities.  Am J Med. 1992;  92 257-261
• 18 Fraser V J, Zuckerman G, Clouse R E. et al . A prospective randomized trial comparing manual and automated endoscope disinfection methods.  Infect Control Hosp Epidemiol. 1993;  14 383-389
• 19 Orsi G B, Filocamo A, Di Stefano L. et al . Italian national survey of digestive endoscopy disinfection procedures.  Endoscopy. 1997;  29 732-740
• 20 Cheung R J, Ortiz D, DiMarino A J. GI endoscopic reprocessing practices in the United States.  Gastrointest Endosc. 1999;  50 362-368
• 21 Spach D H, Silverstein F E, Stamm W E. Transmission of infection by gastrointestinal endoscopy and bronchoscopy.  Ann Intern Med. 1993;  118 117-128
• 22 Schembre D, Bjorkman D J. Review article: endoscopy-related infections.  liment Pharmacol Ther. 1993;  7 347-355
• 23 Ayliffe G. Nosocomial infections associated with endoscopy. Glen Mayhall Hospital Epidemiology and Infection Control Philadelphia; Lippincott, Williams & Wilkins 1999 2nd edition: 881-895
• 24 Leiß O. Infektionsrisiken in der Endoskopie: Die Rolle der Endoskopaufbereitung und -überprüfung.  Hyg Med. 2002;  27 285-296
• 25 Nelson D B, Muscarella L F. Current issues in endoscope reprocessing and infection control during gastrointestinal endoscopy.  World J Gastroenterol. 2006;  12 3953-3964
• 26 Leiß O, Beilenhoff U, Bader L. et al . Leitlinien zur Aufbereitung flexibler Endoskope und endoskopischen Zusatzinstrumentariums im internationalen Vergleich.  Z Gastroenterol. 2002;  40 531-542
• 27 Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung flexibler Endoskope und endoskopischen Zusatzinstrumentariums. Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention beim Robert Koch-Institut.  Bundesgesundheitsbl – Gesundheitsforsch – Gesundheitsschutz. 2002;  45 395-411
• 28 Heudorf U, Hofmann H, Kutzke G. et al . Hygiene beim Endoskopieren in Klinik und Praxis, 2003 – Ergebnisse der infektionshygienischen Überwachung der Endoskopie-Einrichtungen in Frankfurt am Main durch das Gesundheitsamt.  Z Gastroenterol. 2004;  42 669-676
• 29 Kongreßmitteilung: 7. Kongreß Deutsche Gesellsch. f. Krankenhaushygiene. QSHE-Pilotprojekt der Kassenärztlichen Vereinigung Bayerns.  Gastro Nachrichten. 1 / 2003;  Nr. 37 6-7
• 30 Leiß O, Bader L, Mielke M. et al . 5 Jahre Empfehlungen der Kommission für Krankenhaushygiene zur Endoskop-Aufbereitung – Blick zurück und Blick nach vorn.  Bundesgesundheitsbl – Gesundheitsforsch – Gesundheitsschutz. 2008;  51 211-220
• 31 Fröhlich E, Muller R, Kimmig J M. et al . „Qualitätssicherungsvereinbarung Koloskopie” der Kassenärztlichen Vereinigung Nord-Württemberg 2003 bis 2007.  Z Gastroenterologie. 2009;  47 203-208
• 32 „Bekanntmachungen der Herausgeber”, KBV. Voraussetzungen gemäß § 135 Abs.2 SGB V zur Ausführung und Abrechnung von koloskopischen Leistungen (Qualitätssicherungsvereinbarung zur Koloskopie) vom 20.9.2002.  Deutsches Ärzteblatt. 2002;  99 C2126-C2128
• 33 „Bekanntmachungen der Herausgeber”, KBV. Neufassung der „Vereinbarung gemäß § 135 Abs.2 SGB V zur Ausführung und Abrechnung von koloskopischen Leistungen”, vom 24. Juli 2006.  Deutsches Ärzteblatt. 2006;  103 A2892-A2896
• 34 Laaser U. Ethische Fragen in der Prävention. Allhoff P, Flatten G, Laaser U Krankheitsverhütung und Früherkennung – Handbuch der Prävention Berlin, Heidelberg, New York; Springer-Verlag 1993: 77-87
• 35 Rose G. The prevention paradox.  Brit Med J. 1981;  282 1847-1851
• 36 Pox C, Schmiegel W, Classen M. Current status of screening colonoscopy in Europe and in the United States.  Endoscopy. 2007;  39 168-173
• 37 Nelson D B, Jarvis W R, Rutala W A. et al . Multi-society guideline for reprocessing flexible gastrointestinal endoscopes.  Infect Control Hosp Epidemiol. 2003;  24 532-537
• 38 Rutala W A, Weber D J. Reprocessing endoscopes: United States perspective.  J Hosp Infect. 2004;  56 Suppl 2 S27-S39
• 39 Moses F M, Lee J S. Current GI endoscope disinfection and QA practices.  Dig Dis Sci. 2004;  49 1791-1797
• 40 Merighi A, Contato E, Scagliarini R. et al . Quality improvement in gastrointestinal endoscopy: Microbiological surveillance of disinfection.  Gastrointest Endosc. 1996;  43 457-462
• 41 Cronmiller J R, Nelson D K, Salman G. et al . Antimicrobial efficacy of endoscopic disinfection procedures: a controlled, multifactorial investigation.  Gastrointest Endosc. 1999;  50 152-158
• 42 Moses F M, Lee J. Surveillance cultures to monitor quality of gastrointestinal endoscope reprocessing.  Am J Gastroenterol. 2003;  98 77-81
• 43 Beilenhoff U, Neumann C S, Rey J F. et al . ESGE-ESGENA guideline for quality assurance in reprocessing: Microbiological surveillance testing in endoscopy.  Endoscopy. 2007;  39 175-181
• 44 Zühlsdorf B, Kampf G. Evaluation of the effectiveness of an enzymatic cleaner and glutaraldehyde-based disinfectant for chemothermal processing of flexible endoscopes in washer-disinfectors in accordance with prEN ISO 15 883.  Endoscopy. 2006;  38 586-591
• 45 Buss A J, Been M H, Borgers R P. et al . Endoscope disinfection and its pitfalls – requirement for retrograde surveillance cultures.  Endoscopy. 2008;  40 327-332 DOI: 10.10555 /s-2007-995 477
• 46 Van Gossum A, Loriers M, Serruys E. et al . Methods of disinfecting endoscopic material: results of an international survey.  Endoscopy. 1989;  21 247-250