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DOI: 10.1055/s-0028-1110467
Klinischer Beitrag zur Frage der optimalen Darreichung von Schilddrüsenhormonen*
Clinical observations on the optimal administration of thyroid hormones * Ergebnisse einer klinischen Prüfung von Novothyral® (E. Merck AG, Darmstadt) anhand der »Richtlinien für die Bewertung von Veröffentlichungen, Gutachten und anderen Unterlagen über den therapeutischen Wert von Arzneimitteln« (Arzneimittelkommission der Deutschen Ärzteschaft 1969) (2).Publication History
Publication Date:
21 April 2009 (online)
Zusammenfassung
Die klinische Prüfung eines neuen T3-T4-Kombinationspräparates erfolgte unter Anwendung der »Richtlinien« der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft an 215 Patienten mit exakt gestellter Indikation zur Behandlung mit Schilddrüsenhormonen. Das therapeutische Gesamturteil läßt sich so zusammenfassen, daß mit Novothyral® ein sehr zuverlässig und rasch eintretender Therapieeffekt mit einer hohen Erfolgsquote zu erreichen ist. Dem stehen auch bei langfristiger Anwendung nach Art und Umfang kaum ins Gewicht fallende unerwünschte Nebenwirkungen gegenüber. Die Anwendung synthetischer Hormone in günstiger Mengenrelation vermeidet die Nachteile einer Monotherapie mit T3 oder T4 ebenso wie die der Verordnung von Thyreoidea siccata. Der Effekt der neuen Hormonkombination bei Langzeittherapie auf klinische Befunde und verschiedene Funktionsparameter der Schilddrüse wurde systematisch untersucht. Das angegebene Behandlungsschema beruht auf den insgesamt sehr günstigen Behandlungsergebnissen während der einjährigen Beobachtungsperiode.
Summary
A new preparation combining throxine (T4) and triiodothyronine (T3) was tested in 215 patients according to the guide-lines of the Drug Commission of the German Doctors' Association. Strict indications for the use of thyroid hormones were observed in selecting patients. The drug (Novothyral®) had a very reliable and quick therapeutic effect with a high success rate. Even on long-term administration there were no significant side-effects, either as to type or degree. Use of this synthetic hormone in suitable amounts avoids the disadvantages of using T3 or T4 alone, or dried thyroid. The effect of the new combination on clinical signs and various thyroid functions was examined systematically during its long-term administration. A treatment schedule is given which is based on the highly favourable results of treatment obtained during a one-year period.
Resumen
Aportación clínica a la cuestión de la administración de hormonas tiroideas
La prueba clínica del nuevo preparado combinado T3-T4 se llevó a cabo, empleando las »instrucciones« de la Comisión Farmacológica del Cuerpo Médico Alemán, en 215 pacientes después de su exacta indicación para el tratamiento con hormonas tiroideas. La interpretación terapéutica global se puede resumir en que con el Novothyral® es posible alcanzar un efecto terapéutico válido y de rápida aparición con una cuota elevada de éxitos. Frente a esto se encuentran efectos secundarios que, según la forma y extensión, apenas se han de tener en cuenta incluso empleándolo largo tiempo. El empleo de hormonas sintéticas en relaciones cuantitativas adecuadas evita los inconvenientes de una momoterapia con T3 ó T4, así como los de la administración de Thyreoidea siccata. Se exploró sistemáticamente el efecto de la nueva combinación hormonal en la terapéutica a largo plazo sobre los hallazgos clínicos y diferentes parámetros funcionales del tiroides. El esquema terapéutico dado se basa en los resultadas del tratamiento, en conjunto muy favorables, durante el período de observación de un año.