Beeinflussung spezifischer Symptome der Depression durch den Hypericum-Extrakt LI 160 in nicht interventionellen Studien mit etwa 20000 Patienten

Zusammenfassung

Während kontrollierte klinische Studien (RCT) die generelle Wirksamkeit von Johanniskrautextrakten bei Depression vielfach belegt haben, gibt es nur wenige Daten zur Beeinflussung spezifischer Symptome. Nicht interventionelle Studien (NIS), auch Anwendungsbeobachtungen genannt, können aufgrund der hohen Patientenzahlen mehr Daten zu einzelnen Symptomen und Symptomenkomplexen liefern. NIS mit Johanniskrautextrakten wurden an über 50000 depressiven und psychosomatischen Patienten durchgeführt, davon ca. 20000 mit dem Extrakt LI 160 (Jarsin^®). Die NIS mit LI 160 zeigten untereinander eine gute Homogenität in Bezug auf die Therapieergebnisse mit validierten Skalen. Die in Symptomlisten erfassten Beschwerden wurden zu den Clustern »depressive Kernsymptome«, »Angst«, »somatische Symptome«, »Schlaf« und »Erregung« zusammengefasst. Die Häufigkeit depressiver Kernsymptome wie Niedergeschlagenheit und Verstimmung betrug zu Behandlungsbeginn 93%, bei Therapieende 50%. Symptome aus anderen Clustern wurden ebenfalls signifikant reduziert: Schlafstörungen von 73 auf 48%, Erregung von 73 auf 39%, somatische Symptome von 69 auf 30% und angstbezogene Symptome von 54 auf 25%. Der Johanniskrautextrakt LI 160 hat demnach neben einer sehr guten Verträglichkeit auch ein breites Wirkspektrum.

Summary

Influence of Hypericum extract LI 160 on specific symptoms of depression in non-interventional studies with 20,000 patients

While randomized controlled trials (RCT) have demonstrated that St. John’s Wort extracts are generally effective in depression, little is known from RCTs about their relative effects on different symptoms. Non-interventional studies (NIS) with high numbers of patients may provide a better data basis for such an analysis. More than 50,000 patients were included in NIS with Hypericum extracts hitherto, about 20,000 of them treated with the extract LI 160. In studies with LI 160, results obtained by validated scales (Hamilton-Depression-Scale, Depression-Self-Rating-Scale) were rather homogeneous and comparable to those from RCT. Symptoms reported in NIS were clustered into five categories (depressive mood, anxiety-related symptoms, somatic symptoms, disturbed sleep, agitation). Depressive core symptoms like dejection or depressive mood were observed in 93% of patients at beginning and in 50% at termination. Symptoms from all other clusters were also reduced: sleep disturbances from 73 to 48%, agitation from 73 to 39%, somatic symptoms from 69 to 30%, and anxiety-related symptoms from 54 to 25%. In conclusion, St. John’s Wort extract LI 160 is a safe and comprehensively effective treatment for all common symptoms of depression.

Schlüsselwörter

Johanniskraut - Hypericum - Depression - Symptome - nicht interventionelle Studien - Anwendungsbeobachtungen

Key words

St. John’s Wort - Hypericum - depression - symptoms - non-interventional studies

Literatur

• 1 Albrecht M, Hübner WD, Podzuweit H, et al.. Johanniskraut-Extrakt zur Behandlung der Depression.  Der Kassenarzt. 1994;  41 45-54
• 2 [Anonym] .Zwei multizentrische Anwendungsbeobachtungen mit Hypericum-Extrakt LI 160 (Jarsin^® 300) in Klinik und Praxis. Publikation in Vorbereitung
• 3 Behnke K, Saaby Jensen G, Graubaum HJ, et al.. Hypericum perforatum versus fluoxetine in the treatment of mild to moderate depression.  Adv Ther. 2002;  19 43-52
• 4 Berrios GE, Bulbena-Villarasa A. The Hamilton depression scale and the numerical description of the symptoms of depression. In: Bech P, Coppen A, eds The Hamilton Scales (Psychopharmacology Series Vol 9). Berlin; Springer 1990
• 5 Brand S, Beck J, Holsboer-Trachsler. Hypericum perforatum Extrakt LI 160: Ein Praxiserfahrungsbericht (PEB) über die Anwendung von Johanniskraut bei depressiven und körperlichen Beschwerden.  Schweiz Z Ganzheitsmed. 2008;  20 93-98
• 6 Brenner R, Azbel V, Madhusoodanan S, et al.. Comparison of an extract of Hypericum (LI 160) and sertraline in the treatment of depression: a double-blind randomized pilot study.  Clin Ther. 2000;  22 411-419
• 7 Demling JH, Müller J, Zeller K. Hoch dosierter Johanniskrautextrakt als tägliche Einmalgabe zur Behandlung von Depressionen.  Nervenheilkunde. 2004;  3 160-164
• 8 Grube B, Grünwald J, Walper A, et al.. Johanniskraut bei leichten temporären Verstimmungen.  NaturaMed. 1996;  11 21-27
• 9 Hänsgen KD, Vesper J. Antidepressive Wirksamkeit eines hochdosierten Hypericum-Extraktes.  MMW Münch Med Wochenschr. 1996;  138 29-33
• 10 Harrer G, Starke A, Böhnert KJ, et al.. Ergebnisse einer Anwendungsbeobachtung zur Verträglichkeit und Wirksamkeit des Johanniskrautextraktes HY51K1 bei Patienten mit leichten vorübergehenden depressiven Störungen. In: Gesellschaft für Phytotherapie, Hrsg. Phytotherapie an der Schwelle zum neuen Jahrtausend Abstracts der 10. Jahrestagung der Gesellschaft für Phytotherapie. Köln; Verlag Science Data 1999: 91-92
• 11 Holsboer-Trachsler E, Vanoni C. Wirksamkeit und Verträglichkeit des Hypericum-Spezialextraktes LI 160 bei depressiven Verstimmungen – eine ambulante Anwendungsbeobachtung.  Praxis. 1999;  88 1475-1480
• 12 Hübner WD, Kirste T. Experience with St. John’s wort (Hypericum perforatum) in children under 12 years with symptoms of depression and psychovegetative disturbances.  Phytother Res. 2001;  15 367-370
• 13 Hübner WD, Lande S, Podzuweit H. Behandlung larvierter Depressionen mit Johanniskraut.  Nervenheilkunde. 1993;  12 278-280
• 14 Kalb R, Arnoldt KH, Kleemann A. Langzeitbehandlung mit Johanniskraut-Extrakt LI 160.  Der Allgemeinarzt. 1999;  21 1726-1728
• 15 Kasper S, Dienel A. Cluster analysis of symptoms during antidepressant treatment with Hypericum extract in mildly to moderately depressed out-patients. A meta-analysis from 3 randomized, placebo-controlled studies.  Psychopharmacology. 2002;  164 301-308
• 16 Kasper S, Anghelescu I, Szegedi A, et al.. Superior efficacy of St. John’s wort extract WS(R) 5570 compared to placebo in patients with major depression: a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter trial.  BMC Medicine. 2006;  4 14-27
• 17 Khan A, Schwartz K, Kolts RL. Relationship between depression severity entry criteria and antidepressant clinical trial outcomes.  Biol Psychiatry. 2007;  62 65-71
• 18 Kirsch I, Deacon BJ, Huedo-Medina TB, et al.. Initial severity and antidepressant benefits: a meta-analysis of data submitted to the Food and Drug Administration. PLoS Med 2008 e45 DOI: 10.1371/journal.pmed.0050045
• 19 Knüppel L, Linde K. Adverse effects of St. John’s Wort: a systematic review.  J Clin Psychiatry. 2004;  65 1470-1479
• 20 Lemmer W, Driesch von den V, Klieser E. Johanniskraut-Spezialextrakt WS 5572 bei leichter bis mittelschwerer Depression.  Fortschr Med – Originalien. 1999;  117 143-154
• 21 Linde K, Knüppel L. Large-scale observational studies of Hypericum extracts in patients with depressive disorders – a systematic review.  Phytomedicine. 2005;  12 148-157
• 22 Linde K, Berner MM, Kriston L. St John’s wort for major depression. Cochrane Database Syst Rev 2008 8(4) DOI: CD000448
• 23 Maetz H, Maetz F. Behandlung reaktiver Verstimmungszustände in der Allgemeinpraxis.  Psycho. 1989;  15 824-827
• 24 Mannel M. Johanniskraut bei Depression: Individuelle Dosierung optimiert den Therapieerfolg.  NaturaMed. 2001;  16 2-6
• 25 Meier B, Liske E, Rosinus V. Wirksamkeit und Verträglichkeit eines standardisierten Johanniskraut-Vollextraktes (Ze 117) bei Patienten mit depressiver Symptomatik unterschiedlicher Schweregrade – eine Anwendungsbeobachtung.  Forsch Komplementärmed. 1997;  4 87-93
• 26 Meier B. The science behind Hypericum .  Adv Ther. 1999;  16 135-147
• 27 Müller B. St. John’s Wort for depressive disorders: results of an outpatient study with the Hypericum preparation HYP 811.  Adv Ther. 1998;  15 109-116
• 28 Müller B. Johanniskraut zur Behandlung psychovegetativer Störungen.  Med Welt. 1999;  50 266-269
• 29 Müller T, Mannel M, Murck H, Rahlfs VW. Treatment of somatoform disorders with St. John’s wort: a randomized, double-blind and placebo-controlled trial.  Psychosom Med. 2004;  66 538-547
• 30 Murck H. Die atypische Depression und verwandte Erkrankungen – neurobiologische Grundlagen für ihre Behandlung mit Johanniskraut-Extrakt.  Wiener Med Wochenschr. 2002;  152 398-403
• 31 Pieschl D, Angersbach P, Toman M. Zur Behandlung von Depressionen – Verbundstudie mit einem pflanzlichen Extrakt aus Johanniskraut.  Therapiewoche. 1989;  39 2567-2571
• 32 Röder C, Schaefer M, Leucht S. Meta-Analyse zu Wirksamkeit und Verträglichkeit der Behandlung der leichten und mittelschweren Depression mit Johanniskraut.  Fortschr Neurol Psychiat. 2004;  72 330-343
• 33 Rychlik R, Siedentop H, Driesch von den V, Kasper S. Johanniskrautextrakt WS 5572 bei leichten bis mittelschweren Depressionen.  Fortschr Med – Originalien. 2001;  119 119-128
• 34 Schakau D, Hiller KO, Schultz-Zehden W, et al.. Nutzen/Risiko-Profil von Johanniskrautextrakt. STEI 300 bei 2404 Patienten mit psychischen Störungen unterschiedlicher Schweregrade.  Psychopharmakotherapie. 1996;  3 116-122
• 35 Schenk C. Psychotonin M bei der ambulanten Behandlung depressiver Verstimmungszustände.  Der Kassenarzt. 1987;  27 (30) 33-37
• 36 Schmidt U, Maisenbacher J, Harrer G, et al.. Antidepressive Therapie mit Johanniskraut.  Therapiewoche. 1995;  45 106-112
• 37 Schmidt U, Harrer G, Biller A, et al.. Langzeit- und Umstellungsuntersuchung mit LoHyp-5z und Fluoxetin – Anwendungsbeobachtung bei Patienten mit leichter und mittelgradiger Depression.  Der Allgemeinarzt. 1999;  19 1621-1622
• 38 Schrader E, Meier B, Brattström A. Hypericum treatment of mild-moderate depression in a placebo-controlled study. A prospective, double-blind, randomized, placebo-controlled, multicentre study.  Hum Psychopharmacol Clin Exp. 1998;  13 163-169
• 39 Schulz V, Toelg M, Ploch M. Wirksamkeit und Verträglichkeit eines Johanniskraut-Extraktes in hoher Einzeldosis.  Z Phytother. 2006;  27 16-19
• 40 Schulz V, Johne A. Side effects and drug interactions. In: Müller WE, ed. Milestones in Drug Therapy: St. John’s Wort and its Active Principles in Depression and Anxiety. Basel, Boston, Berlin; Birkhäuser 2005: 145-160
• 41 Sepehrmanesh M. Johanniskraut in der ärztlichen Praxis.  Z Allg Med. 1999;  75 170-173
• 42 Volz HP, Zeller K. Hochdosierter Johanniskraut-Extrakt als Einmalgabe.  Nervenheilkunde. 2000;  19 566-569
• 43 Volz HP, Murck H, Kasper S, et al.. St. John’s wort extract (LI 160) in somatoform disorders: results of a placebo-controlled trial.  Psychopharmacology. 2002;  164 294-300
• 44 Vorbach EU, Hübner WD, Arnoldt KH. Efficacy and tolerability of St. John’s wort extract LI 160 versus imipramine in patients with severe depressive episodes according to ICD-10.  Pharmacopsychiatry. 1997;  30 (Suppl. 1) 81-85
• 45 Witte B, Harrer G, Kaptan T, et al.. Behandlung depressiver Verstimmungen mit einem hochkonzentrierten Hypericum-Präparat. Eine multizentrische plazebokontrollierte Doppelblindstudie.  Fortschr Med. 1995;  113 404-408
• 46 Woelk H, Burkard G, Grünwald J. Nutzen und Risikobewertung des Hypericum-Extraktes LI 160 auf der Basis einer Drug-Monitoring-Studie mit 3250 Patienten.  Nervenheilkunde. 1993;  12 308-313
• 47 Woelk H, Beneke M, Gebert I, et al.. Hypericum Extract Ze 117: open longterm study in patients with-moderate depression.  Phytomedicine. 2000;  7 (Suppl. 2) 109