Schnelle Bronchodilatation nach Inhalation von Indacaterol bei Patienten mit COPD

Indacaterol (IND) ist ein neuartiger inhalativer β₂-Agonist zur einmal täglichen Anwendung, der zur Behandlung von COPD entwickelt wird. Die vorliegende Studie untersuchte die Geschwindigkeit des Eintretens der Bronchodilatation.

Methoden: Patienten mit moderater bis schwerer COPD wurden in eine randomisierte, doppelblinde Triple-Dummy, Crossover-Studie mit einmaliger Dosierung eingeschlossen, die den Wirkeintritt von IND 150 und 300µ g gegenüber Placebo (PBO), Salbutamol 200µ g und Salmeterol/Fluticason 50/500µ g beurteilte. Der FEV₁ wurde vor Inhalation sowie zwischen 5min und 2h danach gemessen.

Ergebnisse: 89 Patienten wurden randomisiert (Durchschnittsalter 62 Jahre, FEV1 nach Bronchodilation 53,5% des Sollwerts, FEV1/FVC 51,4%), 86 schlossen die Studie ab. Die Differenzen vs. PBO betrugen für den FEV₁ 5min nach der Anwendung 100ml für IND 150µ g (p<0,001), 120ml für IND 300µ g (p<0,001), 90ml für Salbutamol (p<0,001) und 50ml für Salmeterol/Fluticason (p=0,002). Beide IND-Dosen waren 5min nach der Anwendung Salmeterol/Fluticason hinsichtlich absolutem oder % FEV₁ signifikant überlegen (p<0,01). Der Patientenanteil mit einem Anstieg des FEV₁≥12% betrug 5min nach der Anwendung 28,2% für IND 150µ g, 46,0% für IND 300µ g und 36,0% für Salbutamol. Alles signifikant höher (p≤0,005) als Salmeterol/Fluticason (13,6%). Die entsprechenden Werte für einen Anstieg der FEV₁≥15% nach 5min betrugen 20,0%, 35,6% und 24,4%, alle p<0,01 vs. Salmeterol/Fluticason (9,1%). Eine Differenz im FEV₁ zwischen IND und Salmeterol/Fluticason war auch 15min (beide Dosen, p<0,05) und 30min nach der Anwendung noch feststellbar (300µ g, p<0,01).

Fazit: IND bietet einen schnellen Wirkeintritt und hat 5min nach der Anwendung eine signifikante bronchodilatatorische Wirkung, die der von Salbutamol vergleichbar und signifikant ausgeprägter ist als die von Salmeterol/Fluticason.