Beinwell in der Therapie akuter Rückenschmerzen

Zusammenfassung

Die multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie untersuchte die Überlegenheit einer Salbe mit Beinwellwurzelextrakt gegenüber Placebo (6). 120 Patienten litten unter akuten Kreuzschmerzen oder Schmerzen im oberen Rücken- und Nackenbereich. Dabei wandten sie über einen Zeitraum von 5 Tagen dreimal täglich jeweils 4g Verum- oder Placebosalbe an. Gegenüber Placebo waren im Verlauf alle bewerteten Wirksamkeitsvariablen der Therapie mit dem Beinwellpräparat signifikant überlegen. Der Beinwellwurzelextrakt hatte einen bemerkenswert starken und klinisch relevanten Effekt im Hinblick auf die Reduzierung akuter Rückenschmerzen. Zum ersten Mal konnte außerdem der schnelle Wirkungseintritt der Salbe (eine Stunde) nachgewiesen werden.

Summary

Comfrey root extract ointment in the treatment of acute back pain: results of a double-blind, randomised, placebo-controlled, clinical trial.

The objective of this multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled clinical trail was to show the superiority of comfrey root extract ointment to placebo ointment in patients with acute upper or lower back pain. 120 patients were treated with 4 g of verum or placebo ointment three times daily over a period of five days. Towards placebo there was a significant superiority in all regarded efficacy variables in the treatment with verum. Comfrey root extract showed a remarkably potent and clinically relevant effect in reducing acute back pain. For the first time a fast-acting effect of the ointment (one hour) was also witnessed.

Schlüsselwörter

Beinwell - Symphytum officinale L - randomisierte klinische Prüfung - akute Rückenschmerzen - Wirksamkeit - Verträglichkeit

Key words

Comfrey - Symphytum officinale L - randomised controlled trail (RCT) - upper or lower back pain - efficacy - tolerability

Literatur

• 1 Committee for Proprietary Medicinal Products .Note for Guidance on Clinical Investigation of Medicinal Products for Treatment of Nociceptive Pain. CPMP/EWP/612/00. London: EMA; 2002. http://tga.gov.au/docs/pdf/euguide/ewp/061200final.pdf (Zugriff März 2009)
• 2 D'Anchise R. Bulitta M. Giannetti B. Comfrey extract ointment in comparison to a diclofenac gel in the treatment of acute unilateral ankle sprains (distortions).  Arzneimittelforschung. 2007;  57 712-716
• 3 Dieppe P. Osteoarthritis of the knee in primary care.  BMJ. 2008;  336 105-106
• 4 Englert K. Mayer JG. Staiger C. Symphytum officinale L. Der Beinwell in der europäischen Pharmazie-und Medizingeschichte.  Z Phytother. 2005;  26 158-168
• 5 ESCOP Monographs .Symphyti radix. Second Edition, Supplement 2009 Stuttgart: Thieme; 2009: 249-254
• 6 Giannetti BM. Staiger C. Bulitta M. Predel HG. Efficacy and safety of a comfrey root extract ointment in the treatment of acute upper or lower back pain: results of a double-blind, randomised, placebo controlled, multicentre trial.  Br J Sports Med. 2010;  44 637-641
• 7 Grube B. Grünwald J. Krug L. Staiger C. Efficacy of a comfrey root (Symphyti offic. radix) extract ointment in the treatment of patients with painful osteoarthritis of the knee: Results of a double-blind, randomised, bicenter, placebo-controlled trial.  Phytomedicine. 2007;  14 2-10
• 8 Hoffmann G. Siegfried I. Volkskrankheit Rückenschmerz: neue Sichtweisen. Seminar des Arbeitskreises Sportmedizin der Akademie für ärztliche Fortbildung und Weiterbildung der Landesärztekammer Hessen. Düsseldorf, Köln: German Medical Science; 2005
• 9 Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen .Kreuzschmerzen: Kann man mit einem Bewegungstraining Rückfällen vorbeugen?. http://www.gesund-heitsinformation.de/kreuzschmerzen-kann-man-mit-einem-bewegungstraining-rueckfaellen.686.de.pdf (Zugriff November 2010)
• 10 Koll R. Buhr M. Dieter Retal. Efficacy and tolerance of a comfrey root extract (Extr. Rad. Symphyti) in the treatment of ankle distortions: results of a multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind study.  Phytomedicine. 2004;  11 470-477
• 11 Koll R. Klingenburg S. Therapeutische Eigenschaften und Verträglichkeit topischer Beinwellzubereitungen. Ergebnisse einer Beobachtungsstudie an Patienten.  Fortschr Med. 2002;  120 1-9
• 12 Lewis C. What to do when your back is in pain. US Food and Drug Administration. http://www.fda.gov/fdac/features/1998/298_back.html (Zugriff März 2009)
• 13 Merck Selbstmedikation GmbH .Kytta-Salbe f. Fachinformation Januar 2006
• 14 Merck Selbstmedikation GmbH .Kytta-Salbe f. Fachinformation Mai 2008
• 15 National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) .Osteoarthritis: The care and management of osteoarthritis in adults [Clinical Guidelines CG059]. 2008 http://www.nice.org.uk/CG059 (Zugriff März 2009)
• 16 Predel HG. Giannetti B. Koll Retal. Efficacy of a comfrey root extract ointment in comparison to a diclofenac gel in treatment of ankle distortions: results of an observer-blind, randomized, multicenter study.  Phytomedicine. 2005;  12 707-714; 
• 17 Schulz V. Wirksamkeit einer Beinwell-Salbe im Vergleich mit Placebo bei 220 Patienten mit Osteoarthritis des Kniegelenkes.  Z Phytother. 2007;  28 125-126
• 18 Staiger C. Wegener T. Beinwell in der Therapie stumpfer Traumen: Anwendung bei Kindern.  Z Phytother. 2008;  29 58-63
• 19 Staiger C. Beinwell - eine moderne Arzneipflanze.  Z Phytother. 2005;  26 169-173
• 20 Staiger C. Beinwell - Stand der klinischen Forschung.  Z Phytother. 2007;  28 110-114
• 21 Tal A. Rückenschmerzen im Alltag bestimmen.  Physiopraxis. 2009;  (7/8) 46-47