Einsatz eines perkutanen Nahtverschlusssystems nach 6 – 8F transfemoralen Zugängen: Ergebnisse von 2200 Patienten

Zusammenfassung

Ziel: Ziel dieser Arbeit war es, die Effektiviät und Sicherheit eines perkutanen Nahtsystems zur Erreichung der Hämostase zu überprüfen.

Material und Methoden: Bei 2200 Patienten (mittleres Alter 67,5 ± 12,5 Jahre) wurde im Rahmen einer angiografischen Intervention ein perkutanes Nahtverschlusssystem (Perclose/Proglide, Abbott Vascular, Redwood City, California) verwendet. Das System wurde bei transfemoralen Zugangswegen (1331 retrograd, 869 antegrad) mit einer Schleusengröße zwischen 6F und 8F angewendet. Alle Patienten erhielten ASS 100 mg/d und 5000 IE Heparin periinterventionell. Nach dem Verschluss wurde bei allen Patienten nach Überprüfung einer erfolgreichen Hämostase ein leichter Kompressionsverband angelegt und Bettruhe für 6 h empfohlen. Postinterventionell (am Folgetag und nach 6 Wochen) wurden alle Patienten klinisch und mittels FKDS nachuntersucht.

Ergebnisse: Eine sofortige Hämostase konnte bei 2103/2200 Patienten (95,6 %) erreicht werden. In den übrigen 97/2200 Fällen war eine korrekte Entwicklung der Naht aufgrund massiver Gefäßwandverkalkungen, postoperativer Vernarbungen oder eines zu steilen Punktionswinkels nicht möglich (insbesondere bei antegrader Punktionstechnik). In diesen Fällen erfolgte eine erfolgreiche manuelle Kompression. An Major-Komplikationen (0,4 %) ergaben sich 3 Infektionen, welche eine gefäßchirurgische Sanierung mit Einsatz eines Interponats notwendig machten sowie 5 transfusionspflichtige Nachblutungen. An Minor-Komplikationen (insgesamt 15,6 %) wurden 3 (0,14 %) Pseudoaneurysmen, 256 (11,6 %) Leistenhämatome (bis max. 3 cm) sowie 85 (3,9 %) tastbare Fadengranulome festgestellt.

Schlussfolgerung: Mit dem perkutanen Nahtsystems ist eine sichere und effektive Hämostase bei Punktionsgrößen von 6 – 8F möglich.

Abstract

Purpose: The safety and effectiveness of a percutaneous suture-mediated closure system for achieving hemostasis using a transarterial femoral approach were investigated.

Materials and Methods: A percutaneous suture closure system (Perclose/Proglide, Abbott Vascular, Redwood City, California) was used in 2200 patients (average age 67.5 ± 12.5 years) who had undergone an angiographic intervention. Vascular access sites (1331 retrograde, 869 antegrade) with a sheath size of between 6F and 8F were closed. Platelet aggregation was inhibited with 100 mg/d ASA and all patients additionally received 5000 IU heparin peri-interventionally. After application of the suture-mediated closure system and achievement of sufficient hemostasis, a light compression bandage was applied in all patients and 6 hours of bed rest were recommended. The puncture site of all patients was checked using color-coded duplex sonography post-interventionally (following day and after 6 weeks).

Results: Immediate hemostasis was achieved in 2103/2200 patients (95.6 %). In the remaining 97/2200 cases, correct development of the suture was not possible, because of calcifications. In such cases, hemostasis was achieved by manual compression. Major complications (0.4 %) involved 3 infections that required vascular surgical debridement with the use of an interposition graft. In addition, there were 5 cases of secondary bleeding requiring transfusion. Minor complications (15.6 %) involved 3 (0.14 %) pseudoaneurysms, 256 (11.6 %) groin hematomas (up to max. 3 cm) and 85 (3.9 %) palpable suture granulomas.

Conclusion: At a puncture size of 6 – 8F, safe and effective hemostasis is possible with the percutaneous suture-mediated closure system.

Key words

arteries - angiography - interventional procedures

• Literatur

• 1 Knapp S, Stroszczynski C. Arterielle Zugangswege in der interventionellen Radiologie. Radiologe 2008; 48: 375-379
• 2 Wong SC, Bachinsky W, Cambier P et al. A Randomized Comparsion of a Novel Bioabsorbable Vascular Closure Device Versus Manual Compression in the Achievement of Hemostasis After Percutaneuos Femoral Procedures (The ECLIPSE Trail). JACC 2009; 2: 785-793
• 3 Öhrlein R, Schilling M, Kreissler-Haag D. Chirurgische Komplikationen durch arterielle Punktionsverschlusssysteme. Gefäßchirurgie 2006; 11: 108-112
• 4 Rickli H, Unterweger M, Sütsch G et al. Comparsion of costs and saftey of a suture-mediated closure device with conventional manual compression after coronary artery interventions. Catheter Cardiovasc Interven 2002; 57: 297-302
• 5 Korney M, Riedmuller E, Nikfardjam M et al. Arterial puncture closing devices compared with standard manual compression after cardiac catheterization: systematic review and meta-analysis. JAMA 2004; 291: 350-357
• 6 Dauermann HL, Applegate RJ, Cohen DJ. Vasular Closure Devices – The second decade. J Am Coll Cardiol 2007; 50: 1617-1626
• 7 Reekers JA, Müller-Hülsbeck S, Libicher M et al. CIRSE Vascular Closure Device Registry. Cardiovasc Intervent Radiol 2011; 34: 50-53
• 8 Perclose Proglide 6F Suture-Mediated Closure System (instructions for use). Redwood City, CA: Abbott Vascular; 2005: 1-10 www.abbottvascular.com/ifu
• 9 Martin JL, Pratsos A, Magargee E et al. A Randomized Trial Comparing Compression, Perclose Proglide and Angio-Seal VIP for Arterial Closure Following Percutaneous Coronary Intervention: The CAP Trail. Catheter Cardiovasc Interv 2008; 71: 6-7
• 10 Jang JJ, Kim M, Gray B et al. Claudication secondary to Perclose use after percutaneous procedures. Catheter Cardiovasc Interv 2006; 67: 687-695
• 11 Spourse LR, Botta DM, Hamilton IN. The management of peripheral vascular complications associated with the use of percutaneous suture-mediated closure devices. J Vasc Surg 2001; 33: 688-693
• 12 Mackrell PJ, Kalbaugh CA, Langan EM et al. Can the Perclose suture-mediated closure system be used safely in patients undergoing diagnostic and therapeutic angiography to treat chronic lower extremity ischemia?. J Vasc Surg 2003; 38: 1305-1308
• 13 Chiu AH, Coles SR, Tibballs J et al. The StarClose vascular closure device in antergrade and retrograde punctures: a signle-center experience. J Endovasc Ther 2010; 17: 46-50
• 14 Vaitkus PT. A meta-analysis of percutaneous vascular closure devices after diagnostic catheterization and percutaneous coronary intervention. J Invasive Cardiol 2004; 16: 243-246
• 15 Kröger K, Nowak T, Pourhassan S et al. Unterschenkelischämie nach Punktion der Femoralarterie im Rahmen eines Herzkatheters. Gefäßchirurgie 2011; 16: 199-201
• 16 Klocker J, Gratl A, Chemelli A et al. Incidence and Treatment of Local Stenosis or Occlusion at the Vascular Access Site leading to Limb Ischemia and New-Onset Intermittent Claudication after Percutaneous Interventions: Implications of Vascular Closure Devices. Catheter Cardiovasc Interv 2011; Epub
• 17 Kunert M, Gremmler B, Schleiting H et al. Zum Einsatz des FemoStop-Systems zum Verschluß der arteriellen Punktionsstelle nach PTCA. J Kardiol 2004; 11: 149-152
• 18 Steinkamp HJ, Wissgott C, Rademaker J. Suture Mediated Percutaneous Closure of Femoral Arterial Access Sites after Laser Angioplasty. J Radiology 2002; www.jradiology.com
• 19 Olsen DM, Rodriguez JA, Vranic M et al. A prospective study of ultrasound scan-guided thrombin injection of femoral pseudoaneurysm: A trend toward minimal medication. J Vasc Surg 2002; 36: 779-782
• 20 Quendt J, Nöldeke S, Hupp T. Thrombininjektion in der Behandlung des iatrogenen Aneurysma spurium. Gefäßchirurgie 2002; 7: 166-170