Systematische Untersuchung des „efficacy-effectiveness gap“ bei der Depressionsbehandlung mit Venlafaxin und Duloxetin

Hintergrund:

Es ist vielfach beschrieben, dass es bei der Übertragung von Ergebnissen aus randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) auf Alltagsbedingungen zu einem Effektivitätsverlust kommt, dem sogenannten „efficacy-effectiveness gap“. Zur Erklärung des Effektivitätsverlustes wird häufig vor allem auf die fehlende Realitätsnähe von RCTs, z.B. durch Patientenselektion, verwiesen.

Zielsetzung:

Das Vorhaben wird innerhalb des Nachwuchsprogramms des Netzwerks 'Versorgungsforschung Baden-Württemberg' durchgeführt und verfolgt zwei Ziele: (1.) soll eine systematische Erfassung und Metaanalyse aller Studien vorgenommen werden, die die Wirksamkeit von Venlafaxin und Duloxetin bei der Depressionsbehandlung in nichtrandomisierten oder nichtkontrollierten Studien untersuchen. (2.) soll darüber hinaus unter Einbezug von Effektivitätsdaten aus RCTs der Unterschied der Effektstärken zwischen verschiedenen Studientypen quantifiziert werden.

Methoden:

Durch eine systematische Literaturrecherche wurden nichtrandomiserten Studien identifiziert, die die Wirksamkeit von Venlafaxin und Duloxetin bei der Depressionsbehandlung untersuchen. Als Ergebnisparameter werden Ansprechraten und Prä-Post-Effektstärken zur Bestimmung des Therapieeffektes herangezogen. Diese werden in Metaanalysen in einem Modell zufälliger Effekte aggregiert. Abhängig von der Studienheterogenität werden Subgruppenanalysen und Metaregressionen durchgeführt, um Einflüsse von Studienqualität, Stichprobenmerkmalen etc. auf die Effektstärken zu untersuchen. Aus Vorarbeiten ist ein Datensatz aus 70 RCTs vorhanden für den ebenfalls die genannten Ergebnisparameter bestimmt werden, so dass ein direkter Vergleich der Effekte aus efficacy- und effectiveness-Studien möglich ist.

Ergebnisse:

Die Literaturrecherche ergab insgesamt 1107 Treffer, die derzeit auf Relevanz geprüft werden. Da es sich um ein laufendes Projekt handelt werden vorläufige Ergebnisse für eine Subgruppe von Studien präsentiert.

Metaanalysen - efficacy-effectiveness gap