Überblick – Marker für die in vivo Bildgebung: Design & Erprobung

Kontrastgebende Substanzen (Marker) für die in vivo Bildgebung werden in der akademischen Forschung in zahlreichen Varianten synthetisiert und erprobt, hauptsächlich für Ansätze der zielgerichteten Bildgebung mittels Magnetresonanztomografie, optischer Bildgebung, Ultraschall, nuklearmedizinischer Verfahren sowie verschiedener Hybridtechniken. Wenn derartige Substanzen ausschließlich in der Grundlagenforschung eingesetzt werden, z.B. zur Untersuchung von Mechanismen der Krankheitsentstehung und Krankheitsprogression, oder von Therapieeffekten an entsprechenden Krankheitsmodellen, liegt der Entwicklungsschwerpunkt auf der Wirksamkeit. Aspekte wie akute und subakute Verträglichkeit, Abbau oder Ausscheidung sind dann von nachrangiger Bedeutung. Soll jedoch die Möglichkeit der Überführung eines solchen Ansatzes in eine ernsthafte präklinische Entwicklung offen gehalten werden, sind frühzeitig wichtige Aspekte der Arzneimittelentwicklung zu berücksichtigen. Diese sind u.a., dass möglichst (1) die Synthese in einen kostengünstigen pharmazeutischen Herstellungsprozess überführt werden kann, (2) die Ausgangsstoffe in Arzneibuchqualität erhältlich sind, und (3) die Komponenten des Wirkstoffes und die Formulierungszusätze, sowie auch die für die Synthese notwendige Materialien (z.B. Filter) für die Herstellung von Arzneimitteln zugelassen sind. Weitere wichtige Aspekte sind, (a) dass eine entsprechende hohe Wirksamkeit gegeben ist, (b) dass der potenzielle diagnostische Zugewinn relevante therapeutische Konsequenzen nach sich ziehen könnte und (c) dass ein quantitativ relevanter Markt bestehen könnte. Die Anforderungen an die Sicherheitspharmakologie müssen selbstredend erfüllt sein.

Lernziele:

• Differenzierte Betrachtung möglicher Tätigkeitsfelder in der Molekularen Bildgebung

• Erlernen von wichtigen Begriffen der Arzneimittelentwicklung

• Kritische Betrachtung des Dilemmas zwischen Spezifität und potenzieller Anwendungsbreite eines Markers für die in vivo Bildgebung

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