Diabetologie und Stoffwechsel 2014; 9 - P271
DOI: 10.1055/s-0034-1375128

Titration von Insulin Glargin oder Zugabe eines kurzwirksamen Insulinanalogs bei Typ 2-Diabetes Patienten unter einer Kombination von oralen Antidiabetika und Basalinsulin (BOT)

T Siegmund 1, M Pfohl 2, T Forst 3, PM Schumm-Draeger 1, J Foersch 4, A Borck 4, J Seufert 5
  • 1Städt. Klinikum München GmbH, Klinikum Bogenhausen, Klinik für Endokrinologie, Diabetologie und Angiologie, München, Germany
  • 2Ev. Krankenhaus BETHESDA, Duisburg, Germany
  • 3Institut für klinische Forschung und Entwicklung, Mainz, Germany
  • 4Sanofi Aventis Deutschland GmbH, Berlin, Germany
  • 5Universitätsklinik, Freiburg, Germany

Fragestellung: Die Behandlungsintensivierung bei Patienten mit Typ-2 Diabetes mellitus (T2DM) unter bestehender Basalinsulin unterstützter oraler Therapie (BOT) mit Insulin Glargin (GLA) wird kontrovers diskutiert. Ziel der Studie war der Vergleich einer alleinigen Titration von GLA mit der Strategie der Zugabe eines kurzwirksamen Insulinanalogons (KWIA) einmal am Tag (BOTplus).

Methodik: Nicht-interventionelle, prospektive Beobachtungsstudie, 24 Wochen, Ausgangs-HbA1c 7,0 bis 8,5%. Nach Maßgabe der behandelnden Ärzte wurde entweder 1) die GLA Dosis titriert (GLAR) (ggf. nach 12/24 Wochen ein KWIA zugegeben), oder 2) bereits primär ein KWIA zugegeben (GLAR+).

Ergebnisse: n = 2202 Patienten. 1684 Patienten fielen in die GLAR Gruppe, 518 Patienten in die GLAR+ Gruppe. Basisdaten GLAR: Mittlerer HbA1c 7,9% (8,0% GLAR+), mittlerer NüBZ 156 mg/dl (beide Gruppen), Alter 64,3 Jahre (63,6 Jahre GLAR+), mittlere Diabetesdauer 8,7 Jahre (9,4 Jahre GLAR+), BMI 30,4 kg/m2 (30,7 kg/m2 GLAR+).

Nach 24 Wochen GLAR: HbA1c -0,8% auf 7,2% (-0,9%; 7,1% GLAR+), NüBZ um -30 mg/dl, (-32,9 mg/dl GLAR+) (p ≤0,001 für alle Vergleiche). HbA1c-Zielerreichung (≤7%): 49,2% (GLAR) bzw. 48,5% (GLAR+). Die GLA Dosis stieg von 18,7 auf 26,4 Einheiten (E) (GLAR), von 24,9 auf 27,3 E (GLAR+). GLAR+: 9,6 E KWIA. Gewicht, Lipidprofil, Blutdruck wurden günstig beeinflusst. Symptomatische Hypoglykämien traten in 2,8% (GLAR) bzw. 3,7% (GLAR+) aller Patienten auf (schwere Hypoglykämien 0,1% bzw. 0%).

Schlussfolgerungen: In der klinischen Praxis können Patienten mit bestehender BOT sowohl durch eine Titration von Insulin Glargin, als auch durch die Zugabe eines kurzwirksamen Insulins effektiv und sicher behandelt werden. Dabei werden günstige Effekte auf das Körpergewicht und andere Risikofaktoren beobachtet.