Ökonomische Effekte der Umstellung von quartalsweisen auf jährliche Folgeuntersuchungen in Kombination mit dem Fernmonitoring von implantierbaren Cardioverter-Defibrillatoren (ICDs) in MADIT-II-Patienten: Endergebnisse der multizentrisch und prospektiv geführten REFORM-Studie

Zusammenfassung

In einer prospektiven klinischen Studie mit 155 Patienten mit MADIT–II-Indikation konnte der Nutzen der Technologie des Home-Monitorings (HM) zur Überwachung von Patienten mit implantierbaren Cardioverter-Defibrillatoren (ICDs) nachgewiesen werden. Die Patienten wurden in eine Gruppe mit 3-monatlicher Vor-Ort-Folgeuntersuchung (3 M) und eine Gruppe mit jährlicher Vor-Ort-Folgeuntersuchung (12 M) – beide mit kontinuierlichem HM der ICDs – aufgeteilt. Im Ergebnis kam es zu einem leichten Anstieg der ungeplanten Besuche in der 12M-Gruppe (0,64 vs. 0,27 pro Patientenjahr, P = 0,03), aber einer deutlichen Reduktion der gesamten Vor-Ort-Folgeuntersuchungen (1,60 vs. 3,85 pro Patientenjahr, P < 0,001). Ökonomisch wurden aufgrund der verringerten Ressourcennutzung im Krankenhaus 636,29 EURO weniger pro Patientenjahr verbraucht. Pro Patientenjahr kam es auch zur Verringerung der Arztarbeitszeit um 42 Minuten. Es fielen 141,14 EURO weniger Transportkosten pro Patientenjahr an. In der Mortalitätsbetrachtung, der Nutzung ambulanter Ressourcen und in der Hospitalisierungshäufigkeit ergab sich kein Unterschied zwischen den Gruppen. Der SF-36-Fragebogen zeigte ein besseres Abschneiden der 12M-Gruppe in den Frageblöcken „Soziale Funktionen“ und „Mentale Gesundheit“. Die Technologie kann damit speziell aus Krankenhaussicht als effizienzsteigernd bei Erhalt bzw. Steigerung der Qualität angesehen werden. In Summe wurde eine Ersparnis von 777,43 EURO pro Patientenjahr durch die Technologie erzielt.

Abstract

A prospective clinical trial conducted in 155 ICD recipients with MADIT II indications compared the burden of scheduled and unscheduled ICD follow-up visits, quality of life (SF-36), and clinical outcomes for the technology of ICD remote/Home monitoring (HM). Patients were randomized to either 3-month or 12-month follow-up intervals in the period between 3 and 27 months after implantation – both with HM turned on. As a result, a small increase of unscheduled visits in the 12 M group (0.64 vs. 0.27 per patient-year, P = 0.03) took place, but overall “physical” follow-up visits were reduced significantly (1.60 vs. 3.85 per patient-year, P < 0.001). Economically Resource Utilisation in hospital went down by 636.29 EURO per patient-year. Per patient-year also the work-time of the involved doctors went down by 42 minutes. For transport the savings were at 141.14 EURO per patient-year. In mortality, the use of ambulatory care, and hospitalisations no difference between the groups turned out. The SF-36 scores favoured the 12-month intervals in the domains ‘social functioning’ and ‘mental health’. It can be concluded, that the technology of HM is efficient in terms of health economics at same or better quality of care. In sum a saving of 777.43 EURO per patient-year could be demonstrated.

Schlüsselwörter

implantierbarer Cardioverter-Defibrillator (ICD) - Home-Monitoring - Telemedizin - Gesundheitsökonomie

Key words

implantable Cardioverter-Defibrillator (ICD) - home monitoring - telemedicine - health economics

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• 6 InTIME Studie, noch nicht publizierte Ergebnisse, hier in einer Pressemeldung der ESC. http://www.escardio.org/about/press/press-releases/esc13-amsterdam/Pages/hotline-two-in-time.aspx