Zeitschrift für Phytotherapie 2015; 36 - V05
DOI: 10.1055/s-0035-1565933

Nichtinterventionelle Studie an 336 Kindern (2 – 11J) mit akuter Bronchitis: Compliance, Verträglichkeit und klinischer Verlauf unter einer Therapie mit Cineol

C Nauert 1, W Oestreich 2
  • 1Klosterfrau GmbH & Co KG, Köln, Deutschland
  • 2Oestreich & Partner, Köln, Deutschland

Hintergrund: In zahlreichen kontrollierten klinischen und nichtinterventionellen Studien (NIS) konnte die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Cineol (CIN) bei Infekten der oberen Atemwege nachgewiesen werden [1, 2, 3]. Ziel dieser NIS war der Nachweis der Compliance, Verträglichkeit und des klinischen Verlaufs unter einer Therapie mit CIN (Soledum® Kapseln Junior) bei Kindern und Kleinkindern mit akuter Bronchitis.

Methoden: n = 336 Kinder (Gruppe A: n = 178; 2 – 7 Jahre; Gruppe B: n = 158; 8 – 11 Jahre) mit akuter Bronchitis wurden in dieser multizentrischen NIS (49 Pädiater und API in Deutschland) über 7 – 9 Tage mit 3 × 1 Soledum® Kapseln Junior (3 × 100 mg CIN) pro Tag behandelt. Hauptzielkriterien waren die Beurteilung der Compliance, Verträglichkeit und des Symptomverlaufs (Bronchitis-Symptom-Summenscore, BSS) zu Beginn (V1), nach 4 Tagen (V2) und nach 7 – 9 Tagen (V3) Therapie.

Ergebnisse: Die Compliance wurde in beiden Gruppen zu 89% bzw. 79% als sehr gut und gut beurteilt (Arzt bzw. Patient) mit geringfügigen Vorteilen in der Gruppe B. Die Verträglichkeit wurde sowohl von den Ärzten als auch den Patienten zu 93% als sehr gut und gut beurteilt. Es traten bei 3 von 336 Patienten (0,9%) 4 gastrointestinale Nebenwirkungen (Nausea, Vomitus, Diarrhö) auf. Der BSS verbesserte sich im Verlauf der Therapie signifikant im Mittel von 8,61 (V1) auf 5,09 (V2) und 1,38 (V3). Zum Abschluss der Therapie waren 79% aller Patienten beschwerdefrei. Sowohl die Symptomverbesserung als auch die Genesungsrate war in beiden Altersgruppen vergleichbar.

Schlussfolgerung: Eine Therapie mit CIN (Soledum® Kapseln Junior) in einer Dosierung von 3 × 100 mg/Tag wird von Kleinkindern und Kindern sehr gut akzeptiert. Die Verträglichkeit dieser Therapie ist, auch bei den Kleinkindern, gut. Der Symptomverlauf und die Symptomverbesserung der Therapie mit CIN entsprechen den Ergebnissen aus kontrollierten klinischen Studien.

[1] Kehrl W et al. Laryngoscope 2004; 4: 738 – 742

[2] Tesche S et al. Eur Arch Otorhinolaryngol 2008; 265: 1355 – 1359

[3] Fischer J et al. Cough 2013; 9: 25 – 30