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DOI: 10.1055/s-0036-1583457
Treat CTC: Eine innovative Studie zur Elimination von zirkulierenden Tumorzellen beim primären Mammakarzinom
Fragestellung: Patienten mit frühem oder metastasierten Mammakarzinom bei denen im peripheren Blut zirkulierende Tumorzellen (CTCs) nachgewiesen wurden, haben eine schlechtere Prognose. Werden nach einer (neo-)adjuvanten Chemotherapie CTCs gefunden, könnten sie möglicherweise von einer zusätzlichen systemischen Therapie profitieren (Rack 2014).
Neue Daten bestärken die Hypothese, dass Trastuzumab Tumorzellen auch durch eine Antikörper-vermittelte Immunreaktion eliminiert und dass der therapeutische Nutzen mit einer Wirkung auf Tumorstammzellen in Zusammenhang stehet (Ithimaki 2013). Unabhängig vom HER2 Status der CTCs oder des Primärtumors, konnte Trastuzumab in einer Pilotstudie CTCs eliminieren und die Rezidivrate senken (Georgoulias 2012).
Methodik: TREAT CTC ist eine europaweite randomisierte Phase-II-Studie unter der Sponsorschaft der EORTC und der Schirmherrschaft der BIG. Es wird die Effektivität von Trastuzumab bei der Elemination von CTCs nach (neo-) adjuvanter Chemotherapie und Operation beim HER2-negabitebn frühen Mammakarzinom geprüft.
Haupteinschlusskriterien:
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Adäquat operativ entferntes HER2-negaties frühes Mammakarzinom
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CTC-Nachweis nach (neo)-adjuvanter Chemotherapie
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Keine pathologische Komplettremission im neoadjuvanten Setting.
Eingeschossene Patienten werden zu entweder 6 Zyklen Trastuzumab alle 3 Woche oder zur Beobachtung randomisiert. Anschließend wird erneut die CTC-Last im periphereren Blut bestimmt. Europaweit sollen in 100 Zentren 2175 Patienten gescreent werden, um 174 Studienteilnehmer zu randomisieren.
Ergebnisse: Bis heute konnten in Deutschland 394 Patienten gescreent und 15 Patienten randomisiert werden.
Schlussfolgerung: TREAT CTC ist die erste randomisierte Multizenter-Studie, die CTCs zur Therapieentscheidung beim frühen Mammakarzinom nutzt Angesichts der prognostischen Relevanz von CTCs wird diese Studie dazu beitragen, den klinischen Nutzen des Nachweises von CTCs in diesem Setting zu prüfen.