Zeitschrift für Phytotherapie 2016; 37 - P20
DOI: 10.1055/s-0036-1584483

Randomisierte doppelblinde klinische Prüfung zur Wirksamkeit und Verträglichkeit des Efeu-Spezial-Extrakts EA 575® bei der Behandlung von akutem Husten

A Schaefer 1, M Kehr 2, B Giannetti 3, M Bulitta 4, C Staiger 2
  • 1Medizentrum Essen-Borbeck, Essen, Deutschland
  • 2Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Niederdorfelden, Deutschland
  • 3Clinsearch GmbH, Zug, Schweiz
  • 4CRM Biometrics GmbH, Rheinbach, Deutschland

Akuter Husten ist eines der Hauptsymptome respiratorischer Erkrankungen bei denen Efeublätter-Trockenextrakt-Präparate zum Einsatz kommen. Ziel dieser multizentrischen, randomisierten, placebokontrollierten, doppelblinden klinischen Prüfung war die Überprüfung der Wirksamkeit und Verträglichkeit der Therapie von akutem Husten mit dem Efeu-Spezial-Extrakt EA 575® (Prospan® Hustenliquid). Dazu wurden 181 erwachsene Patienten (18 – 75 Jahre) mit akutem Husten in 5 deutschen Zentren rekrutiert und erhielten 7 Tage lang dreimal täglich Prospan® Hustenliquid oder Placebo. Als Endpunkte dienten der Schweregrad des Hustens, der über eine visuelle Analogskala (VAS), den BSS (Bronchitis Severity Score) und den VCD (Verbal Category Descriptive) erfasst wurde. Die Symptomverbesserung wurde über den Behandlungszeitraum (5 Visiten innerhalb von 7 Tagen) sowie in einer weiteren Visite eine Woche nach Beendigung der Therapie beurteilt.

Bei allen Endpunkten zeigte die Prospan®-Therapie eine signifikant (p < 0,0001) stärkere Verbesserung der Symptomatik im Vergleich zu Placebo. Dieser signifikante Unterschied zeigte sich bereits 48h nach der ersten Medikationsgabe und belegt damit eine schnell einsetzende Symptomverbesserung. Bei allen weiteren Visiten und sogar eine Woche nach Beendigung der Behandlung setzte sich dieser signifikante Vorteil der Prospan®-Therapie fort. Alle unerwünschten Ereignisse waren nicht schwerwiegend und standen nicht in Zusammenhang mit der Medikation. Interessant ist der Aspekt, dass auch die > 65-Jährigen von der sehr guten Verträglichkeit profitierten. Somit wurde neben der Wirksamkeit auch die sehr gute Verträglichkeit aus Studienergebnissen der Vergangenheit bestätigt [1].

EA 575® stellt eine sehr gut verträgliche und wirksame Therapie des akuten Hustens bei Erwachsenen dar. Der Status als rationales Phytopharmakon wird durch diese, heutigen Anforderungen entsprechende Studie untermauert [2].

[1] Lang C et al. Planta Med 2015; 81: 968 – 974

[2] Schaefer et al. Phytomedicine; submitted