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DOI: 10.1055/s-0036-1593256
Sentinellymphonodektomie beim Vulvakarzinom: Eine Subgruppenanalye der AGO-CaRE-1 Multicenterstudie
Zielsetzung: Die Sentinellymphonodektomie (SLND) stellt eine Alternative zur radikalen inguinofemoralen Lymphonodektomie (LND) beim Vulvakarzinom dar. In der vorliegenden Analyse werden die beiden operativen Konzepte als Subgruppenanalyse der großen multizentrischen AGO-CaRE-1 Studie verglichen.
Methoden: In der AGO-CaRE-1-Studie wurden in 29 gynäkologisch-onkologischen Kliniken Behandlung und Nachsorge von Vulvakarzinompatientinnen (Plattenepithelkarzinom, FIGO-Stadium ≥1B) zwischen 1998 – 2008 retrospektiv erfasst. In dieser Subgruppenanalyse erfolgte die Evaluation des Einflusses der alleinigen SLND auf progressionsfreies (PFS) und Gesamtüberleben (OS). Hierzu wurde eine Subgruppe analysiert, die den Einschlusskriterien der GROINSS-V-1 Studie nahekommt.
Ergebnisse: Von 772 eingeschlossenen Patientinnen mit Tumoren < 4 cm erfolgte bei 487 (63,1%) nodal negativen Patientinnen eine LND (LNDN0) und bei 67 (8,7%) einzig eine SLND (SLNN0). Zwischen beiden Gruppen lagen signifikante Unterschied (LND vs. SLND) bezogen auf mediane Tumorgröße (20,0 vs. 13,0 mm, p = 0,001) und mediane Infiltrationstiefe (4,0 vs. 3,0 mm, p = 0,003) vor.
Im medianen Nachsorgezeitraum von 39 (1 – 156) Monaten zeigte sich hinsichtlich der Leistenrezidivraten kein signifikanter Unterschied (SLNN0 4,3%, LNDN0 4,7%, p = 0,75). Ebenso wiesen die Überlebensanalysen nach Kaplan-Meier-Schätzung (Medianes PFS: SLNN0 86,5, LNDN0 113,4 Monate, p = 0,55; Medianes OS: SLNN0 nicht erreicht, LNDN0 138,5 Monate, p = 0,96) keine signifikanten Unterschiede auf. Mittels multivariater COX-Regressionsanalyse mit den Faktoren Tumorgröße, Infiltrationstiefe, Tumorgrading und Alter konnte ebenfalls hinsichtlich des Überlebens kein signifikanter Unterschied zwischen den beiden Gruppen nachgewiesen werden [SLNN0 vs. LNDN0, PFS HR 0,90 (95% KI 0,49 – 1,66), OS HR 1,09 (95% KI 0,43 – 2,74)].
Zusammenfassung: In dieser Subgruppenanlyse der großen retrospektiven AGO CaRE-1 Studie ergibt sich hinsichtlich der Leistenrezidivrate und des Überlebens kein Nachteil für die alleinige SLND gegenüber einer kompletten LND.