Cumarin übt im Gegensatz zu Cumarinderivaten keinen Einfluss auf die Prothrombinzeit aus

B. Naser-Hijazi; G. Gallenkemper; B. Rieckemann; W. Vanscheidt

doi:10.1055/s-0037-1621396

Phlebologie, Table of Contents

Phlebologie 2004; 33(01): 17-22
DOI: 10.1055/s-0037-1621396

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Schattauer GmbH

Cumarin übt im Gegensatz zu Cumarinderivaten keinen Einfluss auf die Prothrombinzeit aus

Ergebnisse einer randomisierten, Plazebo-kontrollierten DoppelblindstudieIn contrast to its derivatives, coumarin does not influence prothrombin time: results from a randomised placebo-controlled studyContrairement à ses analogues coumarine n’influence pas le temps de prothrombine: résultats d’une étude double-aveugle, randomisée et placébo-contrôlée

B. Naser-Hijazi

¹Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG, Salzgitter

,

G. Gallenkemper

²Praxis für Gefäßmedizin, Krefeld

,

B. Rieckemann

¹Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG, Salzgitter

,

W. Vanscheidt

³Paula-Modersohn-Platz, Freiburg

› Author Affiliations

Abstract

Zusammenfassung

Cumarin ist in der Natur weit verbreitet. Es stellt den Grundkörper der oralen Antikoagulanzien Phenprocoumon und Warfarin dar. Im Gegensatz zu diesen konnte in der Vergangenheit für Cumarin selbst kein Einfluss auf die Prothrombinzeit gefunden werden. Ziel: Den Einfluss eines cumarinhaltigen Präparates auf die Prothrombinzeit und auf einen Blutverlust zu prüfen, um bisherige Erkenntnisse durch neue Daten bestätigen zu können. Hierzu wurden die Ergebnisse einer randomisierten, doppelblind, plazebokontrollierten Studie näher analysiert, deren primäres Ziel es war, die Wirksamkeit und Sicherheit des cumarinhaltigen Präparates (SB-LOT, pro Dragee 15 mg Cumarin und 90 mg Troxerutin) bei Patienten mit chronisch-venöser Insuffizienz (CVI) zu prüfen. Methoden: 231 CVI-Patienten wurden entweder mit dreimal täglich 2 SB-LOT-Dragees (VenalotDepot) oder Plazebo über 16 Wochen behandelt. Hämatokritwert, Hämoglobin- und Erythrozytenkonzentration sowie die Prothrombinzeit (Quick-Test) wurden am Anfang und am Ende der Behandlung bestimmt. Die Ergebnisse zeigen keine auffällige Änderung der vier untersuchten Parameter in beiden Gruppen. Der Quick-Wert (MW ± SD) nahm in der SB-LOT-Gruppe von 97,7 ± 10,1% auf 97,5 ± 11,0% ab und in der Plazebo-Gruppe von 96,0 ± 12,9% auf 97,7 ± 10,9% zu (p = 0,216) und lag in beiden Gruppen vor und nach Therapie im Referenzbereich. Schlussfolgerung: Cumarin in SB-LOT beeinflusst die Blutgerinnung nicht und führt auch nicht zu einem Blutverlust. Die Kontrolle von Prothrombinzeit oder Parametern des Blutbildes unter der Behandlung mit SB-LOT ist damit nicht erforderlich.

Summary

Background: Coumarin, a naturally occurring substance, is the parent drug of the oral anticoagulants phenprocoumon and warfarin. However, coumarin is reported to have no anticoagulant activities. Coumarin is an active ingredient of Venalot^® Depot (SB-LOT) for the treatment of chronic venous insufficiency (CVI). One coated tablet contains 15 mg coumarin and 90 mg troxerutin. The aim of this evaluation was to investigate the effect of SB-LOT on blood coagulation in a randomised, double blind, placebo-controlled study. Methods: 231 patients suffering from CVI were treated with the SB-LOT t.i.d. (90 mg/d coumarin) or placebo over 16 weeks. For the current analysis, blood samples were investigated by means of haematocrit, haemoglobin, and prothrombin time (Quick assay) at the beginning and at the end of therapy. Results: We did not observe any apparent changes of the three investigated parameters in either of the groups. The Quick value (mean ± SD) decreased from 97.7 ± 10.1% to 97.5 ± 11.0% in the SB-LOT-group and increased from 96.0 ± 12.9% to 97.7 ± 10.9% in the placebo-group (p = 0.216). Conclusion: Coumarin as component in SB-LOT has no effect on blood coagulation. A monitoring of blood coagulation in patients treated with this drug is not needed.

Résumé

La coumarine, une substance naturelle très répandue, représente la drogue de base des anticoagulants oraux comme phenprocoumone et warfarine. Cependant, à la différence de ces derniers, on rapporte que la coumarine n’a aucune activité anticoagulante. Coumarine est un ingrédient actif de Venalot^® Depot (SB-LOT) pour le traitement de l’insuffisance veineuse chronique (IVC). Un comprimé contient 15 mg coumarine et 90 mg troxerutine. Le but de cette évaluation était d’étudier l’influence de SB-LOT sur la coagulation du sang au moyen d’une étude double-aveugle, randomisée et placébo-contrôlée. Méthodes: 231 patients souffrant de IVC ont été traités soit avec SB-LOT (90 mg coumarine par jour), soit avec placébo 3 fois par jour pendant 16 semaines. Dans le but de l’analyse présente, des échantillons sanguins ont été analysés au moyen d’hématocrite, d’hémoglobine et du temps de prothrombine (Quick) au début et à la fin du traitement. Les résultats observés ne montraient aucun changement apparent des trois paramètres analysés dans l’un ou l’autre des groupes. La valeur du Quick (valeur moyenne ± écart-type) a diminué de 97.7 ± 10.1% à 97.5 ± 11.0% dans le groupe SB-LOT et a augmenté de 96.0 ± 12.9% à 97.7 ± 10.9% dans le groupe placébo (p = 0.216). Conclusion: Les résultats confirment que la coumarine contenue dans SB-LOT n’a aucun effet sur la coagulation du sang. Une surveillance de la coagulation du sang chez des patients traités avec ce médicament n’est pas nécessaire.

Schlüsselwörter

Cumarin - Venalot^® - Gerinnung - Prothrombinzeit

Keywords

Coumarin - Venalot^® - coagulation - prothrombin time

Mots clés

Coumarine - Venalot^® - coagulation - temps de prothrombine

Full Text

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