The treatment of venous leg ulcers with a specifically designed compression stocking kit

Summary

Traditionally, venous leg ulcers are treated with firm nonelastic bandages. Medical compression stockings are not the first choice although comparative studies found them equally effective or superior to bandages. Patients, methods: We report on a multi-center randomized trial with 60 patients treated with either short stretch multi-layer bandages or a two-stocking system (Sigvaris^® Ulcer X^® kit). Three patients have been excluded because their ankle movement was restricted to the extent that they could not put on the stockings and 1 patient withdrew consent. Patient characteristics and ulcer features were evenly distributed. The proportion of ulcers healed within 4 months and the time to completion of healing were recorded. Subjective appraisal was assessed with a validated questionnaire. Results: Complete wound closure was achieved in 70.0% (21 of 30) with bandages and in 96.2% (25 of 26) with the ulcer X kit (p = 0.011). Ulcers with a diameter of up to about 4cm healed twice as rapidly, the larger ones as fast with the stocking kit as with bandages. The sum of problems encountered with bandages was significantly greater than that observed with the stocking kit (p < 0.0001). Pain at night and in the morning was absent with stockings but reported by 40% and 20% in the bandage group, respectively. The cardinal features associated with delayed or absent healing were ulcer size and pain. Conclusions: Common venous ulcers can readily be treated with the ulcer X compression kit provided the ankle movement allow its painless donning. Bandages, even when applied by the most experienced staff are less effective and cause more problems.

Zusammenfassung

Traditionell werden venöse Beingeschwüre mit straffen, nicht elastischen Verbänden behandelt. Medizinische Kompressionsstrümpfe sind nicht erste Wahl obwohl einige vergleichende Studien eine gleiche oder höhere Effektivität gezeigt haben. Patienten und Methoden: Offene, multizentrische, randomisierte Studie. 60 Patienten mit venösen Ulzera. Symmetrische Verteilung der Risikofaktoren: mittlerer Durchmesser 3 cm, Dauer 3,4 Monate, 39% PTS. Therapie mit Verbänden oder einem System mit 2 Strümpfen (Sigvaris^® Ulcer X^® kit). Ausschlüsse: 3 Patienten wegen Unfähigkeit den Überziehstrumpf anzuziehen bei stark eingeschränkter Sprunggelenkbeweglichkeit; 1 Patient wegen Widerruf des Einverständnisses. Kontrolle des Heilungsverlaufes über 4 Monate, der subjektiven Einschätzung bei Abheilung oder am Ende der Beobachtung mittels validiertem Fragebogen. Ergebnisse: Vollständige Wundheilung in 70,0% (21 von 30) mit Verbänden, in 96,2% (25 von 26) mit dem Ulcer X kit (p = 0,011). Ulzera mit einem Durchmesser von bis etwa 4 cm heilten doppelt so schnell mit dem Ulcer X kit, größere gleich schnell wie mit Verbänden. Die Summe der subjektiven Probleme war viel größer mit Verbänden als mit dem Strumpfsystem (p < 0,0001). Schmerzen in der Nacht und am Morgen fehlten gänzlich in der Strumpfgruppe, während sie in 40% respektive 20% in der Gruppe mit Verbänden angegeben wurden. Die wichtigsten prädiktiven Faktoren für verzögerte Heilung waren Ulkusgröße und Schmerz. Schlussfolgerung: Gewöhnliche venöse Ulzera können mit dem Ulcer X kit einfach und sicher behandelt werden, vorausgesetzt die Sprunggelenkbeweglichkeit erlaubt ein schmerzfreies Anlegen. Verbände, auch wenn sie von erfahrenen Ärzten angelegt werden, sind weniger effektiv und verursachen mehr Probleme.

Résumé

Traditionnellement les ulcères de jambes sont traités avec des bandages rigides, non élastiques. Les bas de contention élastique ne sont pas le premier choix malgré les études comparatives les jugeant égaux ou supérieurs aux bandages rigides. Patients et méthode: 60 patients font l’objet d’une étude randomisée multicentrique par traitement comparé d’une part avec bandages rigides courts multi-couches, d’autre part avec un système de contention double (Sigvaris^® Ulcer X^® kit). Trois patients ont été exclus en raison d’une diminution de mobilité de cheville ne leur permettant pas de mettre les bas élastiques et un patient en raison d’un refus. Les caractéristiques de chaque patient et les types d’ulcères ont été également répartis dans les 2 groupes. La proportion de guérison d’ulcère après 4 mois et le temps complémentaire de guérison ont été notés. Une évaluation subjective a été établie par un questionnaire homologué. Résultat: Une guérison complète a été obtenue dans 70% des cas (21 patients sur 30) avec des bandages rigides et dans 96,2% (25 patients sur 26) avec le kit „ulcer X” (p = 0,011). Des ulcères dont le diamètre atteignait 4 cm ont guéri deux fois plus vite, les grands ulcères aussi rapidement avec les bas qu’avec les bandages rigides. Les complications rencontrées par les bandages rigides ont été significativement plus grandes que celles observées avec les bas élastiques (p < 0,000l). Les douleurs nocturnes et matinales étaient absentes avec les bas élastiques mais présentes dans 40% et respectivement 20% dans le groupe de bandages rigides. Les caractéristiques principales associées à un retard ou une absence de guérison ont été la taille de l’ulcère et la douleur. Conclusion: Les ulcères veineux habituels peuvent être traités par un kit decompression „ulcer X” permettant le mouvement de la cheville et supprimant la douleur. Les bandages rigides, même posés par les équipes les plus expérimentées ont été moins efficaces et ont créé plus de problèmes.

Keywords

Chronic venous insufficiency - venous leg ulcers - medical compression stockings - bandages

Schlüsselwörter

Chronisch-venöse Insuffizienz - venöse Beingeschwüre - medizinische Kompressionsstrümpfe - Verbände

Mots clés

Insuffisance veineuse chronique - ulcères variqueux - bas à compression élastique - bandages rigides

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