Senologie - Zeitschrift für Mammadiagnostik und -therapie 2019; 16(02): e39
DOI: 10.1055/s-0039-1688053
Abstracts
Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York

Erhebung der Lebensqualität bei Brustkrebspatientinnen unter Verwendung von NEPA (Akynzeo®) als Antiemese im Rahmen einer Chemotherapie

J Schilling
1   Gynäko-Onkologische Gemeinschaftspraxis, Berlin, Deutschland
,
T Resch
2   Praxis für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Brandenburg an der Havel, Deutschland
,
R Lorenz
3   Gynäko-Onkologische Gemeinschaftspraxis, Braunschweig, Deutschland
,
U Neef
4   Gemeinschaftspraxis für Innere Medizin, Hämatologie, Onkologie und Gastroenterologie, Halle, Deutschland
,
M Karthaus
5   Städtisches Klinikum München Neuperlach, München, Deutschland
› Author Affiliations
Further Information

Publication History

Publication Date:
28 May 2019 (online)

Also available at
 

Zielsetzung:

NEPA ist eine orale Fixkombination des NK-1 Rezeptorantagonisten (RA) Netupitant und des 5-HT3 RA Palonosetron und ist zugelassen für die Prävention von akuter und verzögerter Übelkeit und Erbrechen bei Cisplatin-basierten hoch (HEC) und moderat emetogenen (MEC) Chemotherapien. Die prospektive, nicht-interventionelle Studie AkyPRO untersucht die Lebensqualität bei erwachsenen Patienten, die zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen im Zuge einer Chemotherapie von HEC oder MEC NEPA erhalten. Die Interimsanalyse analysiert die Teilpopulation der Brustkrebspatientinnen

Methoden:

Die AkyPRO Studie soll die Daten von 2.500 Patienten, die NEPA als antiemetische Prophylaxe im Rahmen MEC oder HEC über drei aufeinander folgende Zyklen erhielten, erfassen. Der primäre Endpunkt ist die Lebensqualität, welche mittels FLIE Fragebögen dokumentiert wird. Die sekundären Endpunkte sind Komplettes Ansprechen (kein Erbrechen, keine Notfall-Medikation) mittels Patienten-Tagebuch und eCRF, sowie Sicherheitsdaten.

Ergebnisse:

Von den 986 zum Zeitpunkt der Zwischenanalyse eingeschlossenen Brustkrebspatientinnen gaben über 84% an, dass Erbrechen über die 3 dokumentierten Zyklen ihr Alltagsleben nicht beeinflusste. Zwischen 51 und 57% der Patienten gaben an, dass ihr Leben nicht durch Übelkeit in den Zyklen 1 – 3 beeinträchtigt wurde. Jeweils rund 90% der Ärzte und 86% der Patienten bewerteten die Wirksamkeit über alle 3 Chemotherapie-Zyklen mit sehr gut oder gut. Im fünftägigen Risikozeitraum litten zwischen 81% und 83% der Mammakarzinompatienten nicht unter Erbrechen und nahmen keine Notfall-Medikation ein. Als häufigste Nebenwirkung trat mit ca. 2,3% Konstipation auf, welche in der Mehrzahl geringgradig war.

Zusammenfassung:

NEPA erwies sich in der Zwischenauswertung der AkyPRO-Studie in Brustkrebspatientinnen als effektive Methode zur Prävention von Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen.