Zusammenfassung
Neue direkt-antiviral wirkende Substanzen zur Therapie der chronischen Hepatitis C
erreichen sehr hohe Heilungsquoten von bis zu 100 %. Gleichzeitig ist ihr Einsatz
mit hohen Arzneimittelkosten verbunden. Die Behandlung aller Hepatitis-C-Virusträger
in Deutschland würde je nach eingesetztem Präparat schätzungsweise zwischen 19 und
37 Mrd. EUR kosten. Hiervon wären die Arzneimittelkosten der erfolglos behandelten
Patienten als vergeblich aufgewendete Gesundheitsausgaben zu bewerten – diese liegen
je nach Behandlungsregime zwischen 0,9 und 2,15 Mrd. EUR. In schwierig zu behandelnden
Patientenkollektiven, gekennzeichnet durch Leberzirrhose oder Vortherapie, können
sich die Arzneimittelkosten aufgrund längerer Behandlungsdauer erhöhen. Gleichzeitig
liegen die Heilungsquoten in diesen Patientengruppen teilweise deutlich niedriger,
sodass die verlorenen Therapiekosten besonders hoch sind. Qualitätsorientierte Vergütungsmodelle
sind im Gesundheitswesen als Maßnahmen zur Qualitätssteigerung und Kostenbegrenzung
anerkannt. In Deutschland werden sie bislang im Hinblick auf die Erbringung von Gesundheitsdienstleistungen
angewendet (Disease-Management-Programme). Dagegen erfolgt die Vergütung der pharmazeutischen
Industrie weiterhin nach abgegebener Medikamentenpackung (pay for pill). Die Verknüpfung
der Vergütung des Arzneimittelherstellers mit dem Heilungserfolg durch die eingesetzte
medikamentöse Therapie (pay for cure) stellt einen neuartigen Ansatz dar, der im Allgemeinen
und bei den neuen Hepatitis-C-Therapeutika im Besonderen den erfolgreichen Einsatz
eines Arzneimittels belohnt, verlorene Arzneimittelausgaben zu begrenzen hilft und
im Sinne des „shared risk“ alle Beteiligten involviert. Unter den Annahmen, dass jährlich
20 000 Hepatitis-C-Virusträger behandelt und durchschnittliche Heilungsquoten gemäß
der aktuellen Studienlage von 95,4 % erreicht werden, ergeben sich abhängig von den
in der Population eingesetzten Therapieregimen Einsparpotenziale zwischen 45 und 107
Mio. EUR pro Jahr. Insbesondere in schwierig zu behandelnden Patientenkollektiven
werden so ökonomische Fehlanreize, die zum Nachteil der Patienten wären, reduziert.
Abstract
Direct acting antivirals (DAAs) have increased cure rates for chronic hepatitis C
infection up to nearly 100 %. At the same time treatment costs have risen significantly.
Treating all HCV infected patients in Germany with DAAs would generate medication
costs ranging between 19 and 37 billion EUR depending on the drug regimen used. Expenses
in patients who fail to respond to treatment would amount to approximately 0.9 to
2.15 billion EUR. In difficult to treat patient populations that are characterized
by prior failure to treatment or advanced liver disease, lost drug expenses are particularly
high due to lower cure rates and longer treatment duration. Outcome-based reimbursement
schemes are used to improve the quality of care and to reduce costs in the health
care system. In Germany, disease management programs have been implemented for defined
chronic diseases. However, drug reimbursement is still based on packages sold (pay
for pill). In this context, it would be appealing to link reimbursement and treatment
success (pay for cure) in order to reward successful treatment, limit lost drug spending
and develop a shared risk environment that would involve all concerned parties. Under
the assumption that 20 000 patients with HCV are treated each year in Germany and
that cure rates are 95.4 %, the saved treatment costs would amount up to 45 and 107
million EUR per year. By this approach, economic incentives to withhold therapy from
difficult to treat patients could be avoided.
Schlüsselwörter
Hepatitis C - Leberzirrhose - Antivirale Therapie - Kosteneffizienz - Vergütungsmodelle
- pay for performance
Key words
hepatitis C - liver cirrhosis - antiviral agents - cost effectiveness - reimbursement
mechanisms - pay for performance