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Pneumologie 2016; 70(02): 80
DOI: 10.1055/s-0042-101582
Pneumo-Fokus
Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York

Medizinprodukte – Studienevidenz nach der Zulassung sehr unterschiedlich

Rezensent(en):
Marion Rukavina
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Publikationsverlauf

Publikationsdatum:
02. März 2016 (online)

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Vor der Zulassung müssen die Hersteller von Hochrisiko-Medizinprodukten deren Sicherheit und Wirksamkeit nachweisen. In den USA werden klinische Daten zunehmend jedoch auch durch kontinuierliche Anwendungsstudien nach der Markteinführung gewonnen. Die Evidenz dieser Studien wurde nun unter die Lupe genommen.
JAMA 2015; 314: 604–612