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DOI: 10.1055/s-0042-118500
Diabetes mellitus bei Kindern
Insulin aspart: CHMP empfiehlt Zulassung für die Behandlung bei Kindern ab einem JahrPublication History
Publication Date:
26 October 2016 (online)
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat empfohlen, das Mahlzeiteninsulin Insulin aspart (NovoRapid®) für die Behandlung des Diabetes mellitus bei Kindern ab dem Alter von einem Jahr zuzulassen. Dies hat der Ausschuss in einer sogenannten „Positive Opinion“ bekannt gegeben.
Mit schätzungsweise 140 000 Fällen ist Europa die Region mit der höchsten Anzahl von Kindern mit Typ-1-Diabetes weltweit. Aktuelle Daten zeigen, dass die Erkrankungen pro Jahr um etwa 21 600 Fälle ansteigen [1]. Die medizinischen Bedürfnisse junger Kinder mit Typ-1-Diabetes verändern sich während des Wachstums und der Entwicklung und können behandelnde Ärzte vor Herausforderungen stellen: Sie müssen adäquate Therapieoptionen finden, die eine angemessene glykämische Kontrolle gewährleisten und gleichzeitig unnötige Risiken für Hypoglykämien vermeiden [2] [3].
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Literatur
- 1 International Diabetes Federation Im Internet: www.diabetesatlas.org/resources/2015-atlas.html (letzter Stand: 09.09.2016)
- 2 Daneman MB et al. Paediatr Child Health 1999; 4: 57-63
- 3 Thalange N et al. Pediatr Diabetes 2015; 16: 164-176
- 4 Battelino T et al. Posterpräsentation Kongress der European Society for Paediatric Endocrinology 2015, Barcelona, Spanien.