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B&G Bewegungstherapie und Gesundheitssport 2017; 33(05): 208-220
DOI: 10.1055/s-0043-118125
Wissenschaft
Haug Verlag in Georg Thieme Verlag KG Stuttgart

Rechtliche und wirtschaftliche Aspekte von telemedizinischen Assistenzsystemen

M. Piwowarczyk vel Dabrowski
1   Fraunhofer-Institut für Offene Kommunikationssysteme FOKUS, Berlin
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Publication History

Eingegangen: 23 July 2017

Angenommen durch Review: 29 August 2017

Publication Date:
24 October 2017 (online)

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Zusammenfassung

Aufgrund hoher Sicherheitsanforderungen unterliegen Medizinprodukte und vor allem telemedizinische Assistenzsysteme besonders großen Regulierungsauflagen. Um ein telemedizinisches Assistenzsystem auf dem Markt zu etablieren, müssen diese gesetzlichen Anforderungen bei der Entwicklung berücksichtigt werden. Ein gründliches Anforderungsmanagement wirkt sich kostensenkend auf den Entwicklungsprozess aus, da auf diese Weise häufig kostspielige, nachträgliche Anpassungen vermieden werden. Außerdem ergibt sich für die Nutzer und Betreiber ein erhöhtes Sicherheits- und Schutzniveau für die zugelassenen Lösungen.

In diesem Beitrag werden die rechtlichen Rahmenbedingungen dargestellt, die erfüllt werden müssen, um telemedizinische Assistenzsysteme in den deutschen Gesundheitsmarkt einführen zu können. Ebenso werden die entsprechenden Vergütungsmöglichkeiten aufgezeigt, um diese Systeme kostendeckend zu betreiben.

Summary

Due to high safety requirements, medical products and especially telemedical assistance systems are subject to particularly high regulatory constraints. In order to establish a telemedical assistance system in the market, these regulatory requirements must be taken into consideration during the development. A rigorous requirements management results in reduced costs during development since cost-intensive later adaptations can be avoided. Furthermore, both user and operator enjoy a higher level of safety and protection for the approved solutions.

This article describes the legal and regulatory framework that must be fulfilled in order to introduce telemedical assistance systems into the German health care market. Likewise, the respective remuneration options are identified in order to cost-effectively run these systems.

Stichworte:

Telemedizin - Fernbehandlung - Vergütungsmöglichkeiten - Haftung - rechtliche Anforderungen

Key words:

Telemedicine - remote treatment - remedies - liability - legal framework