Die Implantation Von Refluxstop Zur Behandlung Der Gastroösophagealen Refluxerkrankung – Eine Retrospektive Analyse Von 79 Behandelten Patienten – Sicherheit Und Effektivität

RefluxStop ist ein neues Implantat, welches gemeinsam mit einer Hiatusplastik die gastroösophageale Refluxerkrankung beseitigt, indem es die physiologische Struktur der Antirefluxbarriere wiederherstellt. Dies wird durch die Rekonstruktion des His’schen Winkels und die Verankerung des unteren Ösophagussphinkters intraabominell erzielt. Diese Studie berichtet erstmals über die Sicherheit und Effektivität der Methode in einem relevanten Zeitraum der Nachbeobachtung.

Von Juli 2021 bis November 2022 führten wir 79 Operationen mit der Implantation des RefluxStop Systems durch, welche wir retrospektiv analysierten. Die Daten der Patienten wurden zur Beurteilung der Durchführbarkeit, Sicherheit und klinische Ergebnisse hinsichtlich der Effektivität erhoben.

Es handelt sich um 79 Patienten (Alter 49.8±14 Jahre), 46 männlich, BMI 25.8±4.5. Es fanden sich histologisch bestätigte Ösophagitis (45.6%), Barrett Ösophagus (17.7%), Hiatushernie (57%). Eine ausgeprägte Hiatushernie lag in 35% aller Fälle mit einer Länge von ∅ 2.9 cm vor. Präoperative Symptome beinhalteten Schluckbeschwerden/Fremdkörpergefühl (35.4%), Sodbrennen (29.1%), Husten (13.9%), Regurgitation (11.4%), retrosternales Brennen (10.1%), Heiserkeit (5.1%), abdominelle Schmerzen/Druckgefühl (3.8%), Erbrechen (2.5%). Präoperativ wurde die Lebensqualität mittels des etablierten GERD health-related quality of life (GERD-HRQL) score mit einem pathologischen Wert von 21.5±5.2 ermittelt. Die Patienten nahmen präoperativ Protonenpumpeninhibitoren (PPI) über einen Zeitraum von 4.7±6.8 Jahren ein. Nach erfolgter Operation berichteten alle Patienten bezogen auf ihren jeweiligen Nachbeobachtungszeitraum ((10.7±3.1 Monate) über eine signifikante Verbesserung der Reflux-assoziierten Symptome einschließlich der Dysphagie. Nur 2.5% aller Patienten mussten wieder PPI einnehmen, kein Patient musste sich einer postoperativen Dilatationsbehandlung unterziehen, keine Reoperation. Keine peri- und postoperativ schweren Komplikationen. Postoperativ war der durchschnittliche GERD-HRQL score signifikant auf 1.6±3.2 (92.6% Verbesserung, p<0.05) reduziert.

Diese Studie zeigt, dass die Durchführung der RefluxStop Implantation sicher und effektiv in Bezug auf die operative Behandlung der gastroösophagealen Refluxerkrankung ist. Besonders hervorzuheben ist die erhebliche Verbesserung hinsichtlich der Einnahme von PPIs und dass sich insbesondere die Parameter für die Lebensqualität ausgezeichnet und signifikant verbessert haben.

Publication History

Article published online:
28 August 2023