PERFIL DOS PACIENTES PARTICIPANTES EM CLINICAL TRIALS COM IMUNOTERAPIA EM UM CENTRO DE PESQUISA CLÍNICA DO BRASIL

Introdução: Os centros de pesquisa clínica brasileiros estão geralmente localizados em regiões metropolitanas e a divulgação dos estudos em andamento é pequena. A participação em protocolos com imunoterapia são uma oportunidade para muitos pacientes com câncer. Existem poucos dados na literatura sobre o perfil dos pacientes participantes de protocolos de pesquisa no Brasil. Objetivo: Descrever o perfil dos pacientes incluídos em protocolos de pesquisa clínica com imunoterapia e avaliar o impacto da distância da cidade de origem no recrutamento. Método: Estudo observacional, retrospectivo, que coletou dados de pacientes incluídos em protocolos clínicos de imunoterapia no Centro de Pesquisa em Oncologia (CPO) no Hospital São Lucas (HSL) da PUCRS no período de 2014 - 2017. Pacientes screening failure foram excluídos. Os dados foram coletados dos prontuários dos pacientes. Resultados: Um total de 103 pacientes foi incluído. A idade mediana foi 58 anos. A maioria 67% (N=69) dos pacientes foi encaminhada para protocolos de neoplasia de pulmão 35,9% (N=37) ou melanoma 31,1% (N=32). Os demais foram tumores em trato genitourinario 21,3% (N=2), outros 8,8% (N=9) e trato gastrointestinal 2,9% (N=2). A maioria foi incluída em protocolos de primeira linha metastática ou adjuvante (67%), seguido de segunda linha (29,1%) e terceira ou mais linhas (3,9%). Quanto ao tipo de plano de saúde, a maior parte dos pacientes encaminhados tinha convênio (57,3% convênio vs 42,7% sistema único de saúde; p-valor: 0,168). A proporção de pacientes da própria instituição, HSL da PUCRS, encaminhados para participação nos estudos foi inferior comparado a outras instituições (39,8% vs 60,2%; p-valor: 0,03). A mediana da distância entre a cidade de origem e o centro de pesquisa em Porto Alegre foi de 41 quilômetros, sendo maior para pacientes encaminhados por convênio (66km vs 24km, p-valor 0,048) e outras instituições (99km vs 18,5km; p-valor 0,005). Conclusão: Este é o primeiro estudo a descrever o perfil dos pacientes participantes de protocolos de imunoterapia no Brasil. Surpreendentemente houve uma maior prevalência de pacientes encaminhados de outras instituições e a distância do centro foi considerável. Protocolos de pesquisa são uma opção interessante para muitos pacientes brasileiros e é necessário empenho para maior divulgação dos estudos em andamento.

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Article published online:
10 July 2025