Patientenberichtete Behandlungsergebnisse (PRO) bei älteren Menschen mit Typ-2-Diabetes unter einer Therapie mit Insulin Glargin 300 E/ml (ELDERLY-T Studie)

Fragestellung: Obwohl die Wirksamkeit und Sicherheit von Insulin Glargin 300 E/ml (Gla-300) bei älteren Menschen (≥75 Jahre) mit Typ-2-Diabetes (T2D) gut belegt ist, fehlen Patienten-berichtete Behandlungsergebnisse (PRO) zur Behandlungszufriedenheit und Lebensqualität (QoL) in dieser Patientenpopulation. Die aktuelle Studie aus der Praxis erfasste diese PROs bei älteren Menschen mit T2D unter Verwendung von Gla-300.

Methodik: Die ELDERLY-T-Studie (OBS16989) war eine prospektive, nicht-interventionelle, multizentrische, offene Beobachtungsstudie, die in Deutschland und der Schweiz von Oktober 2022 bis Dezember 2023 bei Personen im Alter von≥75 Jahren mit inadäquat kontrolliertem T2D durchgeführt wurde. Effektivitäts- und Sicherheitsergebnisse sind separat berichtet. Hinsichtlich PROs waren die beurteilten Endpunkte die absolute Veränderung des Gesamtwertes des Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQs), des ELDERLY Diabetes-Related QoL Questionnaire und der Geriatric Depression Scale (GDS-4) von Baseline zum Zeitpunkt 6 Monate.

Ergebnisse: Von 67 Personen waren 35 (52,2%) insulinnaiv (Basalinsulin (BI) Neu) und 32 (47,8%) wechselten von anderem Basalinsulin zu Gla-300 (BI-Wechsel). Das mediane Alter beider Gruppen war vergleichbar (BI-Neu 81,0 [76 bis 91] Jahre, BI-Wechsel 80,5 [75 bis 89 Jahre). In jedem der 8 Items des DTSQs-Fragebogens wurden statistisch signifikante Verbesserungen nach 6 Monaten Gla-300-Behandlung beobachtet, mit einer absoluten Veränderung (Mittelwert±SD) von 8,3±6,9 bzw. 8,0±6,1 in der BI-Neu- bzw. BI-Wechsel-Gruppe. Die Diabetes-bezogene Lebensqualität im ELDERLY-Fragebogen zeigte eine statistisch signifikante Verbesserung nach 6 Monaten, mit einer absoluten mittleren Veränderung von 4,3±5,7 bei BI-neu und 4,2±4,4 bei BI-Wechsel. Eine marginale Verbesserung wurde für den GDS-4-Depressionsscore nach 6 Monaten berichtet, mit einer absoluten mittleren Reduktion von -0,32±1,2 bzw. -0,38±0,9 bei BI-Neu- bzw. BI-Wechsel.

Schlussfolgerung: Gla-300 stellt eine gute Behandlungsoption bei älteren Menschen mit T2D auch hinsichtlich PROs dar und ist mit einer signifikanten Verbesserung der Diabetes-bezogenen Lebensqualität, Behandlungszufriedenheit und weniger ausgeprägt Depressivität assoziiert.

Encore-Einreichung. Diese Analyse der Patientenberichteten Behandlungsergebnisse und die Unterstützung durch Medical Writing wurde von Sanofi finanziert.

Publikationsverlauf

Artikel online veröffentlicht:
28. Mai 2025