Menthacarin®​ zur Behandlung von Symptomen bei Darm-Hirn-Interaktionsstörungen – eine klinische Phase-IV-Studie

Einleitung Funktionelle gastrointestinale Störungen, zu denen die funktionelle Dyspepsie und das Reizdarmsyndrom gehören, sind gekennzeichnet durch unspezifische Symptome wie Appetitverlust, Schmerzen, Völlegefühl, Blähungen und Stuhlunregelmäßigkeiten, ohne konkretes organisches Korrelat [1] [2] [3] [4]. Um Effekt und Verträglichkeit von Menthacarin^®​*, einer proprietären Kombination von Pfefferminzöl (90 mg WS^®​ 1340) und Kümmelöl (50 mg WS^®​ 1520) mit spezifischer Qualität, bei Patienten mit funktioneller Dyspepsie und Reizdarmsyndrom assoziierten Symptomen zu untersuchen, wurde eine minimal-interventionelle klinische Prüfung durchgeführt.

Methoden Patienten mit Bauchschmerzen/-krämpfen, Blähgefühl und/oder postprandialem Völlegefühl ohne organische Ursache erhielten über 8 Wochen Menthacarin^®​ (2 x tägl. 1 magensaftresistente Weichkapsel). Zielparameter waren die Veränderung des Summenwerts aus den mittels numerischer Ratingskala (NRS) erhobenen Einzelscores zu 6 abdominellen Symptomen (NRSS; aus NRS-Einzelwerten von jeweils 0–10 Punkten; Patiententagebuch; Woche 8 versus Baseline), die globale Veränderung der Symptomauswirkung (Woche 8 versus Baseline), die gesundheitsbezogene Lebensqualität (LQ) sowie die Verträglichkeit.

Ergebnisse 126 Patienten (w/m: 99/27; 18–81 J.) wurden eingeschlossen. Störendstes abdominelles Symptom war das Gefühl, aufgebläht zu sein (54,8%), gefolgt von Bauchschmerzen/-krämpfen (36,5%) und postprandialem Völlegefühl (8,7%). Gegenüber Baseline (MW [95%CI]: 30,4 [28,3; 32,4] Punkte) zeigte sich für den NRSS in Woche 8 ein signifikanter Rückgang um 13,7 [11,4; 16,0] Punkte (p<0,001) mit klinisch relevanten Verbesserungen aller 6 abdominellen Symptome (–2,0 bis –2,5 Punkte; jeweils p<0,001). Die durchschnittliche Anzahl Tage/Woche mit Symptom-Beeinträchtigung hatte sich gegenüber Baseline (6,1 [5,8; 6,4]) in Woche 8 nahezu halbiert (–2,8 [3,4; –2,3]; p<0,001). Auch die gesundheitsbezogene LQ verbesserte sich deutlich. Menthacarin^®​ war gut verträglich.

Schlussfolgerung Die Studienergebnisse zeigen eine patientenrelevante Verbesserung der gastrointestinalen Beschwerden unter Behandlung mit Menthacarin^®​ und unterstreichen dessen günstiges Verträglichkeitsprofil.

*Menthacarin^®​ ist der Wirkstoff in Carmenthin^®​ und Gaspan^®​, Hersteller: Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe, Deutschland.

Diese Arbeit wurde finanziert durch: Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Publikationsverlauf

Artikel online veröffentlicht:
08. September 2025

• Literatur

• 1 Schmulson MJ, Drossman DA.. J Neurogastroenterol Motil 2017; 23: 151-163
• 2 Black CJ, Ford AC. . Frontline Gastroenterol 2021; 12: 303-315
• 3 Duffy M. et al. Prim Care Clin Office Pract 2023; 50: 429-446
• 4 Madisch A. et al. Dtsch Arztebl Int 2018; 115: 222-232